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골수 섬유증에서 Momelotinib에 대한 관리 액세스 프로그램

2023년 11월 6일 업데이트: GlaxoSmithKline

원발성 골수섬유화증(PMF) 또는 이차성 골수섬유화증(진성적혈구증가증후증/본태성혈소판감소증(PV/ET))을 포함한 중간 또는 고위험 골수섬유화증(MF) 진단을 받은 환자의 모멜로티닙에 대한 관리 액세스 프로그램, 빈혈

1차 골수 섬유증(PMF) 또는 2차 골수 섬유증(진성적혈구증가증/본태성혈소판감소증(PV/ET))을 포함한 중간 또는 고위험 골수섬유증(MF) 진단을 받고 빈혈이 있는 적격 참가자를 위한 모멜로티닙/GSK3070785에 대한 동정적 사용 액세스.

연구 개요

상태

더 이상 사용할 수 없음

정황

개입 / 치료

연구 유형

확장된 액세스

확장 액세스 유형

  • 개별 환자

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

설명

포함 기준:

  • 지역 규정에 따라 환자 또는 법적 대리인으로부터 서면 동의서를 얻을 수 있습니다.
  • 1차 골수 섬유증(PMF) 또는 2차 골수 섬유증(진성적혈구증가증/본태성혈소판감소증(PV/ET))을 포함한 중간 또는 고위험 골수섬유증(MF)의 진단, 빈혈
  • 만 18세 이상(동의를 받은 시점)
  • 환자는 피임 요구 사항을 기꺼이 준수합니다.
  • 모멜로티닙, 그 대사산물 또는 제형 부형제에 대해 알려진 과민성 없음

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GlaxoSmithKline

수사관

  • 연구 책임자: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 219595

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