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アルツハイマー病におけるアストロサイトとミクログリアの選択的PETイメージング

2026年3月31日 更新者：The Methodist Hospital Research Institute
炎症は、アルツハイマー病を含む多くの脳疾患で発生します。 アルツハイマー病では、物忘れが始まる何十年も前からアミロイドの蓄積が始まります。 基礎科学者は、アミロイドではなく炎症が物忘れに関連していると報告しています。 人は指をつまむと腫れます。 同様の変化は、さまざまな原因から脳にも起こります。 治癒を助け、脳の永久的な損傷を防ぐための新しい薬が開発されています。 人が指を挟むと、傷が治っているのか、それとも悪化しているのかを観察することで確認できます。 研究者は、陽電子放出断層撮影法 (PET) と呼ばれる特殊なカメラを使用して脳の内部を見ることができます。 現在、トランスロケータータンパク質 (TSPO) と呼ばれる分子の写真を撮ることで、脳内の炎症を観察することが可能です。 しかし問題は、研究者が TSPO を画像化することで、複数の種類の細胞の変化を捉えることができることです。 この情報は、各細胞タイプに固有のものではありません。 このようなあいまいな情報は、炎症に対する新しい薬の効果を監視するのに役立ちません. この提案は、炎症の 2 つの主要なプレーヤーであるミクログリアと星状細胞のそれぞれの変化を捉える新しい方法の開発を試みています。 そのために、研究者は PET 用の新しい造影剤を使用して、1 つの細胞タイプの選択的な写真を撮ります。 調査官は、TSPO の PET 写真も撮ります。 研究者は、高度な数学的手法を使用してこれら 2 種類の PET 画像を処理し、ミクログリアとアストロ サイトに関する特定の情報を抽出します。 私たちの新しい方法は、脳の炎症を治療するための新しい治療法を監視するのに役立ちます.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

脳の炎症は、アルツハイマー病 (AD)、外傷性脳損傷、大うつ病性障害、てんかん、統合失調症などの多くの脳障害において、疾患の進行や症状の発生に重要な役割を果たしています。 神経炎症は、トランスロケータータンパク質 (TSPO) をマーカーとして使用することにより、陽電子放出断層撮影法 (PET) を使用して画像化されています。 TSPO の PET 研究は病理を理解するための洞察を提供してきましたが、一部の結果は解釈が困難です。 TSPO イメージングには、グリアの 1 つのタイプに選択的ではないという大きな制限があります。ミクログリアと星状細胞の両方で発現します。 現在の研究では、この制限を克服しようとしています。 モノアミンオキシダーゼ タイプ B (MAO-B) は、アストロ サイトおよびセロトニン (5-HT) 放出ニューロンによって高度に発現されますが、ミクログリアによっては発現されません。 プロトタイプ トレーサー 11C-L-デプレニルを使用した PET 研究は、軽度認知障害 (MCI) のアストログリオーシスを検出しますが、このトレーサーは低レベルの特異的結合を持っています。 予備的な結果は、岡村博士と彼の同僚によって開発された新しいトレーサー 18F-SMBT-1 が数倍高いレベルの特異的結合を持っていることを示しています。 現在の研究の目的は、1) 8 人の健康な人々の放射線吸収線量を推定すること、2) 5 人のアルツハイマー病患者で結合遮断の有無にかかわらず脳スキャンを実行することにより、特異結合と非置換結合の比率を測定すること、3) 測定することです。 8 人の健常者における 18F-SMBT-1 測定の再現性、4) 健康な対照 (n = 25) と AD 患者 (n = 25) の間の MAO-B レベルの比較、および 5) TSPO および 18F- の 11C-ER176 からのSMBT-1、ミクログリアと星状細胞の細胞タイプ固有の情報を抽出し、AD における各細胞タイプの変化を調査します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

71

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康なボランティアとアルツハイマー病患者

説明

アルツハイマー病患者

包含基準:

  • 男女問わず、50～90歳の方。
  • アルツハイマー病の研究基準を満たす (McKhann, Knopman et al. 2011)。
  • CDR (Morris 1993) スコアは 1 ～ 3 です。
  • 英語またはスペイン語に堪能。
  • -研究の実施に同意するための十分なコミュニケーション能力と理解能力を持っているか、法的に認可された代理人がいます。

除外基準:

  • 重度の閉所恐怖症を含む、何らかの理由で MRI または PET を受けることができない。
  • -大規模な脳卒中または脳外傷、多発性硬化症またはその他の脳障害の病歴 PIの判断で研究を混乱させる可能性があります。
  • 妊娠。 妊娠の可能性を排除できない女性では、PET 訪問の朝にその場で妊娠検査を実施する必要があり、投与または放射性医薬品の前に医師のインタビューとともに陰性の結果が必要です。
  • この研究による放射線被ばくを含め、12 か月以内に実効線量が 50 mSv を超える研究放射線被ばく。

健康なボランティア:

包含基準:

  • 18 ～ 90 歳の個人。
  • PETで測定した陰性アミロイド蓄積（ADとの比較のみ）。
  • 英語が自由に話せます。
  • -研究の実施に同意するのに十分なコミュニケーション能力と理解力を持っています。

除外基準:

  • 重度の閉所恐怖症を含む、何らかの理由で MRI または PET を受けることができない。
  • 特発性頭痛以外の脳障害。
  • -現在の主要な軸IまたはIIの精神障害。
  • -向精神薬または抗てんかん薬の現在の使用。
  • 過去 2 年間の薬物乱用。
  • 活動性がん、代謝性脳症、感染症、心血管疾患。
  • -アクティブな血液、腎臓、肺、内分泌または肝臓の障害、治療された甲状腺疾患を除く。
  • 妊娠。 妊娠の可能性を排除できない女性では、PET 訪問の朝にその場で妊娠検査を実施する必要があり、投与または放射性医薬品の投与前に医師のインタビューとともに陰性の結果が必要です。
  • この研究による放射線被ばくを含め、12 か月以内に実効線量が 50 mSv を超える研究放射線被ばく。
  • セレギリンでブロックされたスキャンを受けている被験者のみ：薬物に対する過敏症およびメペリジンなどのオピオイドおよびブプロピオンなどの抗うつ薬の使用を含む、セレギリンに対する既知の禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健常者
薬：トランスロケーター蛋白質(TSPO)用の11C-ER176とモノアミン酸化酵素B(MAO-B)用の18F-SMBT1を用いた陽電子放射断層撮影(PET)
参加者は、ミクログリアとアストロサイトを測定するために11C-ER176を用いたPETを受け、アストロサイトを測定するために18F-SMBT1を用いたPETを受けます。
アルツハイマー病患者
薬：トランスロケーター蛋白質(TSPO)用の11C-ER176とモノアミン酸化酵素B(MAO-B)用の18F-SMBT1を用いた陽電子放射断層撮影(PET)
参加者は、ミクログリアとアストロサイトを測定するために11C-ER176を用いたPETを受け、アストロサイトを測定するために18F-SMBT1を用いたPETを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モノアミンオキシダーゼ-Bのレベル
時間枠：PETスキャン時
PET トレーサー [F-18]SMBT-1 のモノアミンオキシダーゼ B への結合
PETスキャン時
トランスロケータータンパク質のレベル
時間枠：PETスキャン時
PET トレーサー [C-11]ER176 のトランスロケータータンパク質への結合
PETスキャン時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The Methodist Hospital Research Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月20日

一次修了 (推定)

2027年10月31日

研究の完了 (推定)

2028年10月31日

試験登録日

最初に提出

2022年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月11日

最初の投稿 (実際)

2022年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月31日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PRO00030631

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

我々の規制環境において、IPDを共有することは複雑です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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