Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Selektywne obrazowanie PET astrocytów i mikrogleju w chorobie Alzheimera

31 marca 2026 zaktualizowane przez: The Methodist Hospital Research Institute
Zapalenie występuje w wielu chorobach mózgu, w tym w chorobie Alzheimera. W chorobie Alzheimera amyloid zaczyna gromadzić się dziesiątki lat przed rozpoczęciem zapominania. Podstawowi naukowcy donieśli, że zapalenie, ale nie amyloid, jest powiązane z zapominaniem. Kiedy ludzie uszczypną palec, puchnie. Podobne zmiany zachodzą w mózgu z różnych przyczyn. Opracowywane są nowe leki, które pomagają w gojeniu i zapobiegają trwałym uszkodzeniom mózgu. Kiedy ludzie uszczypną palec, mogą sprawdzić, czy uraz goi się, czy się pogarsza, obserwując. Badacze mogą oglądać wnętrze mózgu za pomocą specjalnej kamery zwanej pozytronową tomografią emisyjną (PET). Obecnie można obserwować stany zapalne w mózgu, robiąc zdjęcia cząsteczki zwanej białkiem translokatorowym (TSPO). Problem polega jednak na tym, że dzięki obrazowaniu TSPO badacze mogą uchwycić zmiany w więcej niż jednym rodzaju komórek. Informacje nie są specyficzne dla każdego typu komórki. Takie niejasne informacje nie są przydatne do monitorowania wpływu nowych leków na stany zapalne. Ta propozycja ma na celu opracowanie nowej metody wychwytywania zmian w każdym z dwóch głównych graczy w stanach zapalnych, mikrogleju i astrocytach. W tym celu badacze wykonają wybiórcze zdjęcia jednego typu komórek, używając nowatorskiego środka do obrazowania PET. Śledczy wykonają również zdjęcia PET TSPO. Badacze będą przetwarzać te dwa rodzaje obrazów PET za pomocą zaawansowanych metod matematycznych i wydobywać określone informacje na temat mikrogleju i astrocytów. Nasza nowa metoda będzie przydatna do monitorowania nowych terapii w leczeniu stanów zapalnych w mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie mózgu odgrywa kluczową rolę w postępie choroby i rozwoju objawów wielu zaburzeń mózgu, takich jak choroba Alzheimera (AD), urazowe uszkodzenie mózgu, duże zaburzenie depresyjne, padaczka i schizofrenia. Zapalenie nerwów zobrazowano za pomocą pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) z użyciem białka translokatora (TSPO) jako markera. Chociaż badania TSPO PET dostarczyły wglądu w zrozumienie patologii, niektóre wyniki są trudne do interpretacji. Obrazowanie TSPO ma poważne ograniczenie polegające na tym, że nie jest selektywne w stosunku do jednego rodzaju gleju; jest wyrażany zarówno przez mikroglej, jak i astrocyt. Obecne badanie próbuje przezwyciężyć to ograniczenie. Oksydaza monoaminowa typu B (MAO-B) jest silnie wyrażana przez neurony uwalniające astrocyty i serotoninę (5-HT), ale nie przez mikroglej. Badania PET z użyciem prototypowego znacznika 11C-L-deprenylu wykrywają astrogliozę w łagodnych zaburzeniach poznawczych (MCI), ale ten znacznik ma niski poziom specyficznego wiązania. Wstępne wyniki pokazują, że nowy znacznik 18F-SMBT-1 opracowany przez dr Okamurę i jego współpracowników ma kilkakrotnie wyższy poziom specyficznego wiązania. Celem obecnego badania jest 1) oszacowanie dawek pochłoniętych przez promieniowanie u 8 zdrowych osób, 2) pomiar stosunku wiązania swoistego do niewypieralnego poprzez wykonanie skanów mózgu z blokadą wiązania i bez niej u 5 pacjentów z chorobą Alzheimera, 3) pomiar powtarzalność pomiaru 18F-SMBT-1 u 8 zdrowych osób, 4) porównanie poziomów MAO-B między zdrowymi kontrolami (n = 25) a pacjentami z AD (n = 25), oraz 5) z 11C-ER176 dla TSPO i 18F- SMBT-1, wyodrębnij informacje specyficzne dla typu komórek dla mikrogleju i astrocytów i zbadaj zmiany w każdym typie komórek w AD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

71

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy i pacjenci z chorobą Alzheimera

Opis

Pacjenci z chorobą Alzheimera

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby obojga płci w wieku 50-90 lat.
  • Spełnienie kryteriów badawczych AD (McKhann, Knopman i in. 2011).
  • Z wynikiem CDR (Morris 1993) 1-3.
  • Biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego.
  • Posiadać wystarczającą zdolność komunikowania się i rozumienia, aby wyrazić zgodę na wykonanie badania lub mieć ustawowego przedstawiciela.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność poddania się MRI lub PET z jakiegokolwiek powodu, w tym ciężkiej klaustrofobii.
  • Historia dużego udaru lub urazu mózgu, stwardnienia rozsianego lub innego zaburzenia mózgu, które w ocenie PI może zakłócić badanie.
  • Ciąża. U kobiet, u których nie można wykluczyć możliwości zajścia w ciążę, w dniu każdej wizyty PET należy wykonać test ciążowy, a przed podaniem lub podaniem jakiegokolwiek radiofarmaceutyku wymagany jest wynik negatywny wraz z wywiadem lekarskim.
  • Badane narażenie na promieniowanie większe niż skuteczna dawka 50 mSv w ciągu 12 miesięcy, w tym narażenie na promieniowanie z tego badania.

Zdrowi ochotnicy:

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 18-90 lat.
  • Ujemna akumulacja amyloidu oznaczona metodą PET (tylko dla porównania z AZS).
  • Biegły w języku angielskim.
  • Mieć wystarczającą zdolność komunikacji i rozumienia, aby wyrazić zgodę na przeprowadzenie badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność poddania się MRI lub PET z jakiegokolwiek powodu, w tym ciężkiej klaustrofobii.
  • Zaburzenia mózgu inne niż idiopatyczny ból głowy.
  • Obecne pierwotne zaburzenie psychiczne osi I lub II.
  • Obecne stosowanie leków psychotropowych lub przeciwpadaczkowych.
  • Nadużywanie substancji odurzających w ciągu ostatnich dwóch lat.
  • Aktywny rak, encefalopatia metaboliczna, infekcja, choroby układu krążenia.
  • Czynne zaburzenia hematologiczne, nerkowe, płucne, endokrynologiczne lub wątrobowe, z wyjątkiem leczonej choroby tarczycy.
  • Ciąża. U kobiet, u których nie można wykluczyć możliwości zajścia w ciążę, rano w dniu każdej wizyty PET należy wykonać test ciążowy, a przed podaniem lub podaniem jakiegokolwiek radiofarmaceutyku wymagany jest wynik ujemny oraz wywiad z lekarzem.
  • Badane narażenie na promieniowanie większe niż skuteczna dawka 50 mSv w ciągu 12 miesięcy, w tym narażenie na promieniowanie z tego badania.
  • Tylko dla osób poddawanych badaniu blokady selegiliną: znane przeciwwskazania do selegiliny, w tym nadwrażliwość na lek i stosowanie opioidów, takich jak meperydyna i niektóre leki przeciwdepresyjne, takie jak bupropion.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe przedmioty
Lek: Pozytonowa Tomografia Emisyjna (PET) z zastosowaniem 11C-ER176 dla TSPO i 18F-SMBT1 dla MAO-B
Uczestnicy otrzymają PET z 11C-ER176 do pomiaru mikrogleju i astrocytów oraz PET z 18F-SMBT1 do pomiaru astrocytów.
Pacjenci z chorobą Alzheimera
Lek: Pozytonowa Tomografia Emisyjna (PET) z zastosowaniem 11C-ER176 dla TSPO i 18F-SMBT1 dla MAO-B
Uczestnicy otrzymają PET z 11C-ER176 do pomiaru mikrogleju i astrocytów oraz PET z 18F-SMBT1 do pomiaru astrocytów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom monoaminooksydazy-B
Ramy czasowe: W czasie badania PET
Wiązanie znacznika PET [F-18]SMBT-1 z oksydazą monoaminową-B
W czasie badania PET
Poziom białka translokatora
Ramy czasowe: W czasie badania PET
Wiązanie znacznika PET [C-11]ER176 z białkiem translokatora
W czasie badania PET

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Methodist Hospital Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO00030631

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępnianie IPD w naszym środowisku regulacyjnym jest skomplikowane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj