Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Astrosyyttien ja mikroglian selektiivinen PET-kuvaus Alzheimerin taudissa

tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: The Methodist Hospital Research Institute
Tulehduksia esiintyy monissa aivosairauksissa, mukaan lukien Alzheimerin tauti. Alzheimerin taudissa amyloidi alkaa kerääntyä vuosikymmeniä ennen unohtamisen alkamista. Perustutkijat ovat raportoineet, että tulehdus, mutta ei amyloidi, liittyy unohtamiseen. Kun ihmiset puristavat sormea, se turpoaa. Samanlaisia ​​muutoksia tapahtuu aivoissa eri syistä. Uusia lääkkeitä kehitetään parantamaan ja estämään pysyviä vaurioita aivoissa. Kun ihmiset puristavat sormea, he voivat tarkistaa, paraneeko vai pahenee vamma katsomalla. Tutkijat voivat tarkkailla aivojen sisäpuolta käyttämällä erityistä kameraa, jota kutsutaan positroniemissiotomografiaksi (PET). Tällä hetkellä on mahdollista seurata tulehdusta aivoissa ottamalla kuvia molekyylistä, jota kutsutaan translokaattoriproteiiniksi (TSPO). Mutta ongelmana on, että TSPO:ta kuvaamalla tutkijat voivat havaita muutoksia useammassa kuin yhdessä solutyypissä. Tiedot eivät liity jokaiseen solutyyppiin. Tällaiset epämääräiset tiedot eivät ole hyödyllisiä uusien tulehduslääkkeiden vaikutuksen seurannassa. Tässä ehdotuksessa yritetään kehittää uusi menetelmä muutosten havaitsemiseksi kummassakin kahdessa suuressa tulehduksen toimijassa, mikrogliassa ja astrosyyteissä. Tätä varten tutkijat ottavat valikoivasti kuvia yhdestä solutyypistä käyttämällä uutta PET-kuvausainetta. Tutkijat ottavat myös PET-kuvia TSPO:sta. Tutkijat käsittelevät näitä kahdenlaisia ​​PET-kuvia käyttämällä edistyneitä matemaattisia menetelmiä ja poimivat erityistä tietoa mikrogliasta ja astrosyyteistä. Uusi menetelmämme on hyödyllinen seuraamaan uusia hoitoja aivotulehduksen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivotulehduksella on keskeinen rooli taudin etenemisessä ja oireiden kehittymisessä useissa aivosairauksissa, kuten Alzheimerin taudissa (AD), traumaattisessa aivovauriossa, vakavassa masennushäiriössä, epilepsiassa ja skitsofreniassa. Neuroinflammaatio on kuvattu positroniemissiotomografialla (PET) käyttämällä translokaattoriproteiinia (TSPO) markkerina. Vaikka TSPO PET -tutkimukset ovat antaneet käsityksen patologian ymmärtämisestä, joitain tuloksia on vaikea tulkita. TSPO-kuvantamisen päärajoituksena on se, että se ei ole selektiivinen yhden tyyppiselle glia-tyypille; sitä ilmentää sekä mikroglia että astrosyytti. Nykyinen tutkimus yrittää voittaa tämän rajoituksen. Monoamiinioksidaasi tyyppi B (MAO-B) ilmentyy voimakkaasti astrosyyttejä ja serotoniinia (5-HT) vapauttavissa hermosoluissa, mutta ei mikrogliassa. PET-tutkimukset, joissa käytettiin prototyyppimerkkiä 11C-L-deprenyl, havaitsevat astroglioosin lievässä kognitiivisessa häiriössä (MCI), mutta tällä merkkiaineella on alhainen spesifinen sitoutuminen. Alustavat tulokset osoittavat, että tohtori Okamuran ja hänen kollegoidensa kehittämällä uudella merkkiaineella 18F-SMBT-1 on useita kertoja korkeampi spesifinen sitoutuminen. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat 1) arvioida säteilyn imeytyneet annokset 8 terveellä ihmisellä, 2) mitata spesifisen sitoutumisen suhteita ei-syrjäytymään suorittamalla aivoskannaukset sitoutumisen eston kanssa ja ilman 5 potilasta, joilla on Alzheimerin tauti, 3) mitata 18F-SMBT-1:n mittauksen toistettavuus 8 terveellä ihmisellä, 4) vertaa MAO-B-tasoja terveiden kontrollien (n = 25) ja AD-potilaiden (n = 25) välillä ja 5) 11C-ER176:sta TSPO:n ja 18F- SMBT-1, poimi solutyyppispesifiset tiedot mikroglioista ja astrosyyteistä ja tutkii muutoksia kussakin solutyypissä AD:ssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

71

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset ja Alzheimerin tautia sairastavat potilaat

Kuvaus

Alzheimerin tautia sairastavat potilaat

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kumpaakaan sukupuolta olevat henkilöt, 50-90-vuotiaat.
  • Täyttää AD:n tutkimuskriteerit (McKhann, Knopman ym. 2011).
  • CDR (Morris 1993) pisteillä 1-3.
  • Sujuva englanti tai espanja.
  • Sinulla on oltava riittävä viestintä- ja ymmärryskyky suostuaksesi tutkimuksen suorittamiseen tai sinulla on laillisesti valtuutettu edustaja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys suorittaa MRI- tai PET-tutkimusta mistä tahansa syystä, mukaan lukien vakava klaustrofobia.
  • Aiemmin suuri aivohalvaus tai aivovamma, multippeliskleroosi tai muu aivosairaus, joka PI:n arvion mukaan saattaa sekoittaa tutkimuksen.
  • Raskaus. Naisilla, joilla raskauden mahdollisuutta ei voida sulkea pois, raskaustesti on tehtävä paikan päällä jokaisen PET-käynnin aamuna ja negatiivinen tulos sekä lääkärin haastattelu ennen antoa tai radiofarmaseuttista lääkettä.
  • Tutki säteilyaltistus, joka on suurempi kuin 50 mSv efektiivinen annos 12 kuukauden sisällä mukaan lukien tämän tutkimuksen säteilyaltistus.

Terveet vapaaehtoiset:

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-90-vuotiaat henkilöt.
  • Negatiivinen amyloidin kerääntyminen määritettynä PET:llä (vain vertailua varten AD:n kanssa).
  • Sujuva englannin kielen taito.
  • Sinulla on riittävä viestintä- ja ymmärryskyky suostuaksesi tutkimuksen suorittamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys suorittaa MRI- tai PET-tutkimusta mistä tahansa syystä, mukaan lukien vakava klaustrofobia.
  • Aivosairaus, muu kuin idiopaattinen päänsärky.
  • Nykyinen ensisijainen akselin I tai II psykiatrinen häiriö.
  • Psykotrooppisten tai epilepsialääkkeiden nykyinen käyttö.
  • Päihteiden väärinkäyttö viimeisen kahden vuoden aikana.
  • Aktiivinen syöpä, metabolinen enkefalopatia, infektio, sydän- ja verisuonisairaudet.
  • Aktiiviset hematologiset, munuais-, keuhko-, endokriiniset tai maksahäiriöt, lukuun ottamatta hoidettuja kilpirauhassairauksia.
  • Raskaus. Naisilla, joiden raskauden mahdollisuutta ei voida sulkea pois, raskaustesti on tehtävä paikan päällä jokaisen PET-käynnin aamuna ja negatiivinen tulos sekä lääkärin haastattelu ennen antoa tai radiofarmaseuttista lääkettä.
  • Tutki säteilyaltistus, joka on suurempi kuin 50 mSv efektiivinen annos 12 kuukauden sisällä mukaan lukien tämän tutkimuksen säteilyaltistus.
  • Vain henkilöille, joille tehdään selegiliinin estetty skannaus: tunnetut vasta-aiheet selegiliinille, mukaan lukien yliherkkyys lääkkeelle ja opioidien, kuten meperidiinin ja joidenkin masennuslääkkeiden, kuten bupropionin, käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveitä aiheita
Lääke: Positroniemissiotomografia (PET) käyttäen 11C-ER176:ta TSPO:lle ja 18F-SMBT1:ä MAO-B:lle
Osallistujille suoritetaan PET-tutkimus 11C-ER176:lla mikrogliasolujen JA astrosyyttien mittaamiseksi sekä PET-tutkimus 18F-SMBT1:llä astrosyyttien mittaamiseksi.
Alzheimerin tautia sairastavat potilaat
Lääke: Positroniemissiotomografia (PET) käyttäen 11C-ER176:ta TSPO:lle ja 18F-SMBT1:ä MAO-B:lle
Osallistujille suoritetaan PET-tutkimus 11C-ER176:lla mikrogliasolujen JA astrosyyttien mittaamiseksi sekä PET-tutkimus 18F-SMBT1:llä astrosyyttien mittaamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monoamiinioksidaasi-B:n taso
Aikaikkuna: PET-skannauksen aikaan
PET-merkkiaineen [F-18]SMBT-1 sitoutuminen monoamiinioksidaasi-B:hen
PET-skannauksen aikaan
Translokaattoriproteiinin taso
Aikaikkuna: PET-skannauksen aikaan
PET-merkkiaineen [C-11]ER176 sitoutuminen translokaattoriproteiiniin
PET-skannauksen aikaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Methodist Hospital Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO00030631

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:n jakaminen on monimutkaista sääntelyympäristössämme.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa