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Imaging PET selettivo di astrociti e microglia nella malattia di Alzheimer

31 marzo 2026 aggiornato da: The Methodist Hospital Research Institute
L'infiammazione si verifica in molte malattie del cervello tra cui il morbo di Alzheimer. Nella malattia di Alzheimer, l'amiloide inizia ad accumularsi decenni prima dell'inizio della dimenticanza. Scienziati di base hanno riferito che l'infiammazione ma non l'amiloide è collegata alla dimenticanza. Quando le persone pizzicano un dito, si gonfia. Cambiamenti simili si verificano nel cervello per varie cause. Sono in fase di sviluppo nuovi farmaci per aiutare la guarigione e prevenire danni permanenti al cervello. Quando le persone pizzicano un dito, possono controllare se la ferita sta guarendo o peggiorando osservando. Gli investigatori possono osservare l'interno del cervello utilizzando una speciale telecamera chiamata tomografia a emissione di positroni (PET). Attualmente è possibile osservare l'infiammazione nel cervello fotografando una molecola chiamata proteina traslocatrice (TSPO). Ma il problema è che con l'imaging del TSPO, gli investigatori possono rilevare i cambiamenti in più di un tipo di cellule. Le informazioni non sono specifiche per ogni tipo di cella. Informazioni così vaghe non sono utili per monitorare l'effetto di nuovi farmaci per l'infiammazione. Questa proposta tenta di sviluppare un nuovo metodo per catturare i cambiamenti in ciascuno dei due principali attori dell'infiammazione, della microglia e degli astrociti. Per fare ciò, i ricercatori scatteranno immagini selettive di un tipo di cellula utilizzando un nuovo agente di imaging per PET. Gli investigatori scatteranno anche foto PET di TSPO. Gli investigatori elaboreranno questi due tipi di immagini PET utilizzando metodi matematici avanzati ed estrarranno informazioni specifiche su microglia e astrociti. Il nostro nuovo metodo sarà utile per monitorare nuove terapie per trattare l'infiammazione nel cervello.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'infiammazione nel cervello svolge un ruolo critico nel progresso della malattia e nello sviluppo dei sintomi in una serie di disturbi cerebrali come il morbo di Alzheimer (AD), lesioni cerebrali traumatiche, disturbo depressivo maggiore, epilessia e schizofrenia. La neuroinfiammazione è stata ripresa utilizzando la tomografia a emissione di positroni (PET) utilizzando la proteina traslocatrice (TSPO) come marcatore. Sebbene gli studi TSPO PET abbiano fornito spunti per comprendere la patologia, alcuni risultati sono difficili da interpretare. L'imaging TSPO ha una grande limitazione di non essere selettivo per un tipo di glia; è espresso sia dalla microglia che dall'astrocita. Il presente studio tenta di superare questa limitazione. La monoamino ossidasi di tipo B (MAO-B) è altamente espressa dagli astrociti e dai neuroni che rilasciano serotonina (5-HT), ma non dalla microglia. Gli studi PET che utilizzano un tracciante prototipo 11C-L-deprenyl rilevano l'astrogliosi nel lieve deterioramento cognitivo (MCI) ma questo tracciante ha bassi livelli di legame specifico. I risultati preliminari mostrano che un nuovo tracciante 18F-SMBT-1 sviluppato dal Dr. Okamura e dai suoi colleghi ha livelli di legame specifico molte volte superiori. Gli obiettivi del presente studio sono: 1) stimare le dosi assorbite dalle radiazioni in 8 persone sane, 2) misurare i rapporti tra legame specifico e non sostituibile eseguendo scansioni cerebrali con e senza blocco del legame in 5 pazienti con malattia di Alzheimer, 3) misurare riproducibilità della misurazione di 18F-SMBT-1 in 8 persone sane, 4) confrontare i livelli di MAO-B tra controlli sani (n = 25) e pazienti con AD (n = 25) e 5) da 11C-ER176 per TSPO e 18F- SMBT-1, estrae informazioni specifiche sul tipo di cellula per microglia e astrociti e studia i cambiamenti in ciascun tipo di cellula nell'AD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

71

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari sani e pazienti con malattia di Alzheimer

Descrizione

Pazienti con malattia di Alzheimer

Criterio di inclusione:

  • Individui di entrambi i sessi, di età compresa tra 50 e 90 anni.
  • Soddisfare i criteri di ricerca per AD (McKhann, Knopman et al. 2011).
  • Con un punteggio CDR (Morris 1993) di 1-3.
  • Fluente in inglese o spagnolo.
  • Avere capacità di comunicazione e comprensione sufficienti per acconsentire all'esecuzione dello studio o avere un rappresentante legalmente autorizzato.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di sottoporsi a risonanza magnetica o PET per qualsiasi motivo, inclusa una grave claustrofobia.
  • Storia di grave ictus o trauma cerebrale, sclerosi multipla o altri disturbi cerebrali che, a giudizio del PI, possono confondere lo studio.
  • Gravidanza. Nelle donne in cui non si può escludere la possibilità di una gravidanza, la mattina di ogni visita PET deve essere eseguito un test di gravidanza in loco e un risultato negativo insieme a un colloquio medico prima della somministrazione di qualsiasi radiofarmaco.
  • Ricercare l'esposizione alle radiazioni superiore a 50 mSv di dose efficace entro 12 mesi, inclusa l'esposizione alle radiazioni da questo studio.

Volontari sani:

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età compresa tra 18 e 90 anni.
  • Accumulo di amiloide negativo determinato da PET (solo per confronto con AD).
  • Fluente in inglese.
  • Avere sufficiente capacità di comunicazione e comprensione per acconsentire all'esecuzione dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di sottoporsi a risonanza magnetica o PET per qualsiasi motivo, inclusa una grave claustrofobia.
  • Disturbi cerebrali diversi dalla cefalea idiopatica.
  • Disturbo psichiatrico primario attuale di Asse I o II.
  • Uso corrente di farmaci psicotropi o antiepilettici.
  • Abuso di sostanze negli ultimi due anni.
  • Cancro attivo, encefalopatia metabolica, infezione, malattie cardiovascolari.
  • Patologie ematologiche, renali, polmonari, endocrine o epatiche attive, ad eccezione delle malattie tiroidee trattate.
  • Gravidanza. Nelle donne nelle quali non si può escludere la possibilità di una gravidanza, deve essere eseguito un test di gravidanza in loco la mattina di ogni visita PET e sono richiesti un risultato negativo insieme a un colloquio medico prima della somministrazione o di qualsiasi radiofarmaco
  • Ricercare l'esposizione alle radiazioni superiore a 50 mSv di dose efficace entro 12 mesi, inclusa l'esposizione alle radiazioni da questo studio.
  • Solo per i soggetti sottoposti a scansione bloccata con selegilina: note controindicazioni alla selegilina, inclusa l'ipersensibilità al farmaco e l'uso di oppioidi, come la meperidina e alcuni antidepressivi come il bupropione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti sani
Droga: Tomografia a Emissione di Positroni (PET) utilizzando 11C-ER176 per TSPO e 18F-SMBT1 per MAO-B
I partecipanti riceveranno PET con 11C-ER176 per misurare microglia E astrociti e PET con 18F-SMBT1 per misurare astrociti.
Pazienti con malattia di Alzheimer
Droga: Tomografia a Emissione di Positroni (PET) utilizzando 11C-ER176 per TSPO e 18F-SMBT1 per MAO-B
I partecipanti riceveranno PET con 11C-ER176 per misurare microglia E astrociti e PET con 18F-SMBT1 per misurare astrociti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il livello di monoammina ossidasi-B
Lasso di tempo: Al momento della scansione PET
Legame del tracciante PET [F-18]SMBT-1 alla monoammina ossidasi-B
Al momento della scansione PET
Il livello della proteina traslocatrice
Lasso di tempo: Al momento della scansione PET
Legame del tracciante PET [C-11]ER176 alla proteina traslocatrice
Al momento della scansione PET

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Methodist Hospital Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO00030631

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

È complesso condividere IPD nel nostro quadro normativo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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