高齢患者における肥満手術後のサルコペニア：コホート研究 (SABO)
2025年2月21日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
レトロスペクティブ コホート研究では、肥満手術を受けた高齢の患者と以前の肥満手術を受けていない肥満の高齢患者との間のサルコペニアの有病率と関連因子を比較します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、以前に肥満手術を受けたことがある 65 歳以上の成人と、以前に肥満手術を受けていない肥満患者との間で、サルコペニアの有病率と栄養状態を比較することです。
現在のサルコペニアは、高齢者のサルコペニアに関する欧州ワーキンググループ（EWGSOP）の基準を使用して、手術後の横断的評価中に評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- Obesity Clinic University Hospitals Leuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-過体重、肥満、または肥満手術後の被験者
説明
包含基準:
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 年齢 65歳以上
- コホート 1 (露出): 少なくとも 1 年前に肥満のための肥満外科手術を受けた
- コホート 2 (非暴露): 減量手術歴なし
除外基準:
- がんの現在の診断
- 慢性腎臓病ステージ 5、肝硬変ステージ 3、腸不全、心不全ステージ D、または慢性閉塞性肺疾患ステージ 4 を含む進行した臓器不全。
- 不動
- 神経筋変性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コホート1
コホート 1: 肥満手術後の過体重、肥満の高齢患者
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肥満手術
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コホート 2
コホート 2: 肥満手術を受けていない過体重、肥満の高齢患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非外科的対照患者と比較した、肥満手術後のサルコペニアの高齢患者の数。
時間枠：手術後少なくとも1年
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a) サルコペニアは、骨格筋量、筋力、および身体能力基準に基づいて、高齢者のサルコペニア改訂ガイドライン (EWGSOP2) に関する欧州作業部会の基準に従って分類されます。
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手術後少なくとも1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1. 非外科的対照患者と比較して、肥満手術後の患者の付属肢骨格筋量の高齢化
時間枠：手術後少なくとも1年
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1. 非外科的対照患者と比較して、肥満手術後の患者の付属肢骨格筋量の高齢化
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手術後少なくとも1年
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2. 非外科的対照患者と比較した、肥満手術後の高齢患者における栄養欠乏症の有病率。
時間枠：手術後少なくとも1年
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a.栄養不足の指標には、報告されているタンパク質、亜鉛、セレンの食事摂取量、およびビタミン D、亜鉛、セレンの血中濃度が含まれます。
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手術後少なくとも1年
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3. 非外科的対照患者と比較した肥満手術後の高齢患者における慢性全身性炎症のマーカー
時間枠：手術後少なくとも1年
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炎症マーカーには、CRP、IL-1β、IL-6、IL-8、TNF-αが含まれます
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手術後少なくとも1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月3日
一次修了 (実際)
2024年7月14日
研究の完了 (実際)
2024年7月14日
試験登録日
最初に提出
2022年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月12日
最初の投稿 (実際)
2022年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月21日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。