Sarkopenie nach bariatrischer Chirurgie bei älteren Patienten: Eine Kohortenstudie (SABO)
21. Februar 2025 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Die retrospektive Kohortenstudie wird die Prävalenz von Sarkopenie und die damit verbundenen Faktoren zwischen älteren Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben, und älteren Patienten mit Adipositas ohne vorherige bariatrische Operation vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die Prävalenz von Sarkopenie und den Ernährungszustand zwischen Erwachsenen über 65 Jahren, die sich zuvor einer bariatrischen Operation unterzogen haben, und Patienten mit Adipositas, aber ohne vorherige bariatrische Operation, zu vergleichen.
Die aktuelle Sarkopenie wird im Rahmen einer Querschnittsbeurteilung nach der Operation anhand der Kriterien der European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) beurteilt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Leuven, Belgien, 3000
- Obesity Clinic University Hospitals Leuven
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Übergewicht, Adipositas oder nach bariatrischer Operation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterschriebene Einverständniserklärung
- Alter 65 Jahre oder älter
- Kohorte 1 (exponiert): Vorherige bariatrische Operation wegen Adipositas vor mindestens 1 Jahr
- Kohorte 2 (nicht exponiert): Keine vorherige Operation zur Gewichtsabnahme
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Krebsdiagnose
- Fortgeschrittenes Organversagen, einschließlich chronischer Nierenerkrankung im Stadium 5, Leberzirrhose im Stadium 3, Darmversagen, Herzinsuffizienz im Stadium D oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung im Stadium 4.
- Unbeweglichkeit
- Neuromuskuläre degenerative Zustände
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kohorte 1
Kohorte 1: Ältere Patienten mit Übergewicht, Adipositas nach bariatrischer Operation
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Bariatrische Chirurgie
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Kohorte 2
Kohorte 2: Ältere Patienten mit Übergewicht, Adipositas ohne Adipositaschirurgie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Anzahl älterer Patienten mit Sarkopenie nach bariatrischer Operation im Vergleich zu nicht-chirurgischen Kontrollpatienten.
Zeitfenster: Mindestens ein Jahr nach der Operation
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a) Sarkopenie wird gemäß den Kriterien der überarbeiteten Richtlinien der European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP2) basierend auf Skelettmuskelmasse, Muskelkraft und körperlichen Leistungskriterien klassifiziert.
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Mindestens ein Jahr nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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1. Appendikuläre Skelettmuskelmasse älter von Patienten nach Adipositaschirurgie im Vergleich zu nicht-chirurgischen Kontrollpatienten
Zeitfenster: Mindestens ein Jahr nach der Operation
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1. Appendikuläre Skelettmuskelmasse älter von Patienten nach Adipositaschirurgie im Vergleich zu nicht-chirurgischen Kontrollpatienten
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Mindestens ein Jahr nach der Operation
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2. Die Prävalenz von Nährstoffmängeln bei älteren Patienten nach bariatrischer Operation im Vergleich zu nicht-chirurgischen Kontrollpatienten.
Zeitfenster: Mindestens ein Jahr nach der Operation
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A. Zu den Indizes für Nährstoffmängel gehören die gemeldete Nahrungsaufnahme von Protein, Zink, Selen und die Blutspiegel von Vitamin D, Zink und Selen.
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Mindestens ein Jahr nach der Operation
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3. Marker einer chronischen systemischen Entzündung bei älteren Patienten nach bariatrischer Operation im Vergleich zu nicht-chirurgischen Kontrollpatienten
Zeitfenster: Mindestens ein Jahr nach der Operation
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Zu den Entzündungsmarkern gehören CRP, IL-1β, IL-6, IL-8, TNF-α
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Mindestens ein Jahr nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S66815
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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