Sarcopenia dopo chirurgia bariatrica nei pazienti più anziani: uno studio di coorte (SABO)
21 febbraio 2025 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Lo studio di coorte retrospettivo confronterà la prevalenza della sarcopenia e dei fattori associati tra i pazienti più anziani sottoposti a chirurgia bariatrica e i pazienti più anziani con obesità senza precedente chirurgia bariatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è confrontare la prevalenza di sarcopenia e lo stato nutrizionale tra adulti di età superiore ai 65 anni che sono stati precedentemente sottoposti a chirurgia bariatrica e pazienti con obesità ma senza precedente chirurgia bariatrica.
L'attuale sarcopenia sarà valutata durante una valutazione trasversale dopo l'intervento chirurgico utilizzando i criteri del gruppo di lavoro europeo sulla sarcopenia negli anziani (EWGSOP).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio, 3000
- Obesity Clinic University Hospitals Leuven
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti con sovrappeso, obesità o dopo chirurgia bariatrica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato
- Età 65 anni o più
- Coorte 1 (esposto): precedente intervento bariatrico per obesità almeno 1 anno fa
- Coorte 2 (non esposto): nessun precedente intervento chirurgico per la perdita di peso
Criteri di esclusione:
- Diagnosi attuale di cancro
- Insufficienza d'organo avanzata, inclusa malattia renale cronica stadio 5, cirrosi epatica stadio 3, insufficienza intestinale, insufficienza cardiaca stadio D o malattia polmonare ostruttiva cronica stadio 4.
- Immobilità
- Condizioni degenerative neuromuscolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Coorte 1
Coorte 1: pazienti anziani con sovrappeso, obesità dopo chirurgia bariatrica
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Chirurgia bariatrica
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Coorte 2
Coorte 2: pazienti anziani con sovrappeso, obesità senza chirurgia bariatrica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il numero di pazienti anziani con sarcopenia dopo chirurgia bariatrica rispetto ai pazienti di controllo non chirurgici.
Lasso di tempo: Almeno un anno dopo l'intervento
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a) La sarcopenia sarà classificata secondo i criteri delle linee guida riviste del gruppo di lavoro europeo sulla sarcopenia negli anziani (EWGSOP2) sulla base dei criteri di massa muscolare scheletrica, forza muscolare e prestazioni fisiche.
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Almeno un anno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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1. Massa muscolare scheletrica appendicolare più anziana dei pazienti dopo chirurgia bariatrica rispetto ai pazienti di controllo non chirurgici
Lasso di tempo: Almeno un anno dopo l'intervento
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1. Massa muscolare scheletrica appendicolare più anziana dei pazienti dopo chirurgia bariatrica rispetto ai pazienti di controllo non chirurgici
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Almeno un anno dopo l'intervento
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2. La prevalenza di carenze nutrizionali nei pazienti anziani dopo chirurgia bariatrica rispetto ai pazienti di controllo non chirurgici.
Lasso di tempo: Almeno un anno dopo l'intervento
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UN. Gli indici di carenze nutrizionali includeranno l'assunzione alimentare segnalata di proteine, zinco, selenio e livelli ematici di vitamina D, zinco e selenio.
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Almeno un anno dopo l'intervento
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3. Marcatori di infiammazione sistemica cronica nei pazienti anziani dopo chirurgia bariatrica rispetto ai pazienti di controllo non chirurgici
Lasso di tempo: Almeno un anno dopo l'intervento
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I marcatori infiammatori includeranno CRP, IL-1β, IL-6, IL-8, TNF-α
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Almeno un anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
14 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
14 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S66815
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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