Sarcopenia después de la cirugía bariátrica en pacientes mayores: un estudio de cohorte (SABO)
21 de febrero de 2025 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
El estudio de cohorte retrospectivo comparará la prevalencia de sarcopenia y los factores asociados entre pacientes mayores que se han sometido a cirugía bariátrica y pacientes mayores con obesidad sin cirugía bariátrica previa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es comparar la prevalencia de sarcopenia y el estado nutricional entre adultos mayores de 65 años que se han sometido previamente a cirugía bariátrica y pacientes con obesidad pero sin cirugía bariátrica previa.
La sarcopenia actual se evaluará durante una evaluación transversal después de la cirugía utilizando los criterios del Grupo de trabajo europeo sobre sarcopenia en personas mayores (EWGSOP).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- Obesity Clinic University Hospitals Leuven
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos con sobrepeso, obesidad o tras cirugía bariátrica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Edad 65 años o más
- Cohorte 1 (expuesta): cirugía bariátrica previa por obesidad al menos 1 hace un año
- Cohorte 2 (no expuesta): sin cirugía previa para perder peso
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico actual de cáncer
- Insuficiencia orgánica avanzada, incluida la enfermedad renal crónica en estadio 5, la cirrosis hepática en estadio 3, la insuficiencia intestinal, la insuficiencia cardíaca en estadio D o la enfermedad pulmonar obstructiva crónica en estadio 4.
- Inmovilidad
- Condiciones degenerativas neuromusculares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte 1
Cohorte 1: Pacientes mayores con sobrepeso, obesidad después de cirugía bariátrica
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Cirugía bariátrica
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Cohorte 2
Cohorte 2: Pacientes mayores con sobrepeso, obesidad sin cirugía bariátrica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de pacientes mayores con sarcopenia después de la cirugía bariátrica en comparación con los pacientes de control no quirúrgicos.
Periodo de tiempo: Al menos un año después de la cirugía
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a) La sarcopenia se clasificará de acuerdo con los criterios del Grupo de trabajo europeo sobre sarcopenia en personas mayores (EWGSOP2) en función de los criterios de masa muscular esquelética, fuerza muscular y rendimiento físico.
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Al menos un año después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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1. Masa muscular esquelética apendicular de mayor edad de los pacientes después de la cirugía bariátrica en comparación con los pacientes control no quirúrgicos
Periodo de tiempo: Al menos un año después de la cirugía
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1. Masa muscular esquelética apendicular de mayor edad de los pacientes después de la cirugía bariátrica en comparación con los pacientes control no quirúrgicos
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Al menos un año después de la cirugía
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2. La prevalencia de las deficiencias de nutrientes en pacientes mayores después de la cirugía bariátrica en comparación con los pacientes de control no quirúrgicos.
Periodo de tiempo: Al menos un año después de la cirugía
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a. Los índices de deficiencias de nutrientes incluirán la ingesta dietética informada de proteínas, zinc, selenio y los niveles sanguíneos de vitamina D, zinc y selenio.
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Al menos un año después de la cirugía
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3. Marcadores de inflamación sistémica crónica en pacientes mayores después de cirugía bariátrica en comparación con pacientes control no quirúrgicos
Periodo de tiempo: Al menos un año después de la cirugía
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Los marcadores inflamatorios incluirán CRP, IL-1β, IL-6, IL-8, TNF-α
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Al menos un año después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
14 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
14 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S66815
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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