Sarkopenia po operacji bariatrycznej u starszych pacjentów: badanie kohortowe (SABO)
21 lutego 2025 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Retrospektywne badanie kohortowe porówna częstość występowania sarkopenii i związanych z nią czynników między starszymi pacjentami, którzy przeszli operację bariatryczną, a starszymi pacjentami z otyłością bez wcześniejszej operacji bariatrycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest porównanie częstości występowania sarkopenii i stanu odżywienia osób dorosłych w wieku powyżej 65 lat, które przeszły wcześniej operację bariatryczną, oraz pacjentów z otyłością, ale bez wcześniejszej operacji bariatrycznej.
Obecna sarkopenia zostanie oceniona podczas oceny przekrojowej po operacji z wykorzystaniem kryteriów Europejskiej Grupy Roboczej ds. Sarkopenii u Osób Starszych (EWGSOP).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Obesity Clinic University Hospitals Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z nadwagą, otyłością lub po operacjach bariatrycznych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana świadoma zgoda
- Wiek 65 lat lub więcej
- Kohorta 1 (narażona): Przebyta operacja bariatryczna z powodu otyłości co najmniej 1 rok temu
- Kohorta 2 (nienaświetlona): Brak wcześniejszej operacji utraty wagi
Kryteria wyłączenia:
- Aktualna diagnostyka raka
- Zaawansowana niewydolność narządów, w tym przewlekła choroba nerek w stadium 5, marskość wątroby w stadium 3, niewydolność jelit, niewydolność serca w stadium D lub przewlekła obturacyjna choroba płuc w stadium 4.
- Nieruchomość
- Stany zwyrodnieniowe nerwowo-mięśniowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta 1
Kohorta 1: Starsi pacjenci z nadwagą, otyłością po operacjach bariatrycznych
|
Chirurgiczne leczenie otyłości
|
|
Kohorta 2
Kohorta 2: Starsi pacjenci z nadwagą, otyłością bez operacji bariatrycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba starszych pacjentów z sarkopenią po operacji bariatrycznej w porównaniu do nieoperacyjnej grupy kontrolnej.
Ramy czasowe: Przynajmniej rok po operacji
|
a) Sarkopenia zostanie sklasyfikowana zgodnie z kryteriami opracowanymi przez Europejską Grupę Roboczą ds. Sarkopenii u Osób Starszych, zmienionymi wytycznymi (EWGSOP2) w oparciu o kryteria dotyczące masy mięśni szkieletowych, siły mięśni i wydolności fizycznej.
|
Przynajmniej rok po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Masa mięśni szkieletowych kończyn starszych pacjentów po operacji bariatrycznej w porównaniu z grupą kontrolną niechirurgiczną
Ramy czasowe: Przynajmniej rok po operacji
|
1. Masa mięśni szkieletowych kończyn starszych pacjentów po operacji bariatrycznej w porównaniu z grupą kontrolną niechirurgiczną
|
Przynajmniej rok po operacji
|
|
2. Częstość występowania niedoborów składników odżywczych u starszych pacjentów po operacjach bariatrycznych w porównaniu z nieoperacyjnymi pacjentami kontrolnymi.
Ramy czasowe: Przynajmniej rok po operacji
|
A. Wskaźniki niedoborów składników odżywczych będą obejmować zgłaszane spożycie białka, cynku, selenu oraz poziom witaminy D, cynku i selenu we krwi.
|
Przynajmniej rok po operacji
|
|
3. Markery przewlekłego ogólnoustrojowego stanu zapalnego u starszych pacjentów po operacjach bariatrycznych w porównaniu z nieoperacyjnymi pacjentami kontrolnymi
Ramy czasowe: Przynajmniej rok po operacji
|
Markery stanu zapalnego będą obejmować CRP, IL-1β, IL-6, IL-8, TNF-α
|
Przynajmniej rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S66815
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .