Sarcopenie na bariatrische chirurgie bij oudere patiënten: een cohortstudie (SABO)
21 februari 2025 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
De retrospectieve cohortstudie zal de prevalentie van sarcopenie en geassocieerde factoren vergelijken tussen oudere patiënten die bariatrische chirurgie hebben ondergaan en oudere patiënten met obesitas zonder eerdere bariatrische chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om de prevalentie van sarcopenie en voedingsstatus te vergelijken tussen volwassenen ouder dan 65 jaar die eerder een bariatrische operatie hebben ondergaan en patiënten met obesitas maar zonder eerdere bariatrische chirurgie.
Huidige sarcopenie zal worden beoordeeld tijdens een cross-sectionele beoordeling na een operatie met behulp van de criteria van de European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- Obesity Clinic University Hospitals Leuven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen met overgewicht, obesitas of na bariatrische chirurgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Leeftijd 65 jaar of ouder
- Cohort 1 (blootgesteld): Eerdere bariatrische chirurgie voor obesitas minstens 1 jaar geleden
- Cohort 2 (onbelicht): geen eerdere operatie voor gewichtsverlies
Uitsluitingscriteria:
- Huidige diagnose van kanker
- Gevorderd orgaanfalen, waaronder chronische nierziekte stadium 5, levercirrose stadium 3, darmfalen, hartfalen stadium D of chronische obstructieve longziekte stadium 4.
- Onbeweeglijkheid
- Neuromusculaire degeneratieve aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort 1
Cohort 1: Oudere patiënten met overgewicht, obesitas na bariatrische chirurgie
|
Bariatrische chirurgie
|
|
Cohort 2
Cohort 2: Oudere patiënten met overgewicht, obesitas zonder bariatrische chirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal oudere patiënten met sarcopenie na bariatrische chirurgie vergeleken met niet-chirurgische controlepatiënten.
Tijdsspanne: Minstens een jaar na de operatie
|
a) Sarcopenie zal worden geclassificeerd volgens de criteria van de herziene richtlijnen van de European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP2) op basis van skeletspiermassa, spierkracht en fysieke prestatiecriteria.
|
Minstens een jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. Appendiculaire skeletspiermassa ouder van patiënten na bariatrische chirurgie in vergelijking met niet-chirurgische controlepatiënten
Tijdsspanne: Minstens een jaar na de operatie
|
1. Appendiculaire skeletspiermassa ouder van patiënten na bariatrische chirurgie in vergelijking met niet-chirurgische controlepatiënten
|
Minstens een jaar na de operatie
|
|
2. De prevalentie van tekorten aan voedingsstoffen bij oudere patiënten na bariatrische chirurgie in vergelijking met niet-chirurgische controlepatiënten.
Tijdsspanne: Minstens een jaar na de operatie
|
A. Indices van tekorten aan voedingsstoffen omvatten de gerapporteerde inname via de voeding van eiwitten, zink, selenium en bloedspiegels van vitamine D, zink en selenium.
|
Minstens een jaar na de operatie
|
|
3. Markers van chronische systemische ontsteking bij oudere patiënten na bariatrische chirurgie in vergelijking met niet-chirurgische controlepatiënten
Tijdsspanne: Minstens een jaar na de operatie
|
Ontstekingsmarkers omvatten CRP, IL-1β, IL-6, IL-8, TNF-α
|
Minstens een jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S66815
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .