Sarkopeni efter bariatrisk kirurgi hos ældre patienter: en kohorteundersøgelse (SABO)
21. februar 2025 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Det retrospektive kohortestudie vil sammenligne forekomsten af sarkopeni og associerede faktorer mellem ældre patienter, der har gennemgået fedmekirurgi, og ældre patienter med fedme uden tidligere fedmekirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne forekomsten af sarkopeni og ernæringsstatus mellem voksne ældre end 65 år, som tidligere har gennemgået fedmeoperationer, og patienter med fedme, men uden tidligere fedmekirurgi.
Aktuel sarkopeni vil blive vurderet under en tværsnitsvurdering efter operation ved hjælp af kriterierne fra European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Obesity Clinic University Hospitals Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med overvægt, fedme eller efter fedmekirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet informeret samtykke
- Alder 65 år eller ældre
- Kohorte 1 (eksponeret): Tidligere fedmekirurgi for fedme for mindst 1 for et år siden
- Kohorte 2 (ueksponeret): Ingen tidligere vægttabsoperation
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende diagnose af kræft
- Avanceret organsvigt, herunder kronisk nyresygdom trin 5, levercirrose trin 3, tarmsvigt, hjertesvigt trin D eller kronisk obstruktiv lungesygdom trin 4.
- Immobilitet
- Neuromuskulære degenerative tilstande
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohorte 1
Kohorte 1: Ældre patienter med overvægt, fedme efter fedmekirurgi
|
Bariatrisk kirurgi
|
|
Kohorte 2
Kohorte 2: Ældre patienter med overvægt, fedme uden fedmekirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af ældre patienter med sarkopeni efter fedmekirurgi sammenlignet med ikke-kirurgiske kontrolpatienter.
Tidsramme: Mindst et år efter operationen
|
a) Sarkopeni vil blive klassificeret i henhold til kriterierne fra European Working Group on Sarcopenia in Older People revided guidelines (EWGSOP2) baseret på skeletmuskelmasse, muskelstyrke og fysiske præstationskriterier.
|
Mindst et år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Appendikulær skeletmuskelmasse ældre af patienter efter fedmekirurgi sammenlignet med ikke-kirurgiske kontrolpatienter
Tidsramme: Mindst et år efter operationen
|
1. Appendikulær skeletmuskelmasse ældre af patienter efter fedmekirurgi sammenlignet med ikke-kirurgiske kontrolpatienter
|
Mindst et år efter operationen
|
|
2. Forekomsten af næringsstofmangel hos ældre patienter efter fedmekirurgi sammenlignet med ikke-kirurgiske kontrolpatienter.
Tidsramme: Mindst et år efter operationen
|
en. Indeks for næringsstofmangel vil omfatte rapporteret kostindtag af protein, zink, selen og niveauer af D-vitamin, zink og selen i blodet.
|
Mindst et år efter operationen
|
|
3. Markører for kronisk systemisk inflammation hos ældre patienter efter fedmekirurgi sammenlignet med ikke-kirurgiske kontrolpatienter
Tidsramme: Mindst et år efter operationen
|
Inflammatoriske markører vil omfatte CRP, IL-1β, IL-6, IL-8, TNF-α
|
Mindst et år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
14. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
17. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S66815
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .