Sarkopenie po bariatrické chirurgii u starších pacientů: kohortová studie (SABO)
21. února 2025 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Retrospektivní kohortová studie porovná prevalenci sarkopenie a souvisejících faktorů mezi staršími pacienty, kteří podstoupili bariatrickou operaci, a staršími pacienty s obezitou bez předchozí bariatrické operace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je porovnat prevalenci sarkopenie a nutriční stav mezi dospělými staršími 65 let, kteří již podstoupili bariatrickou operaci, a pacienty s obezitou, ale bez předchozí bariatrické operace.
Současná sarkopenie bude posouzena během průřezového hodnocení po operaci za použití kritérií Evropské pracovní skupiny pro sarkopenii u starších lidí (EWGSOP).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- Obesity Clinic University Hospitals Leuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Osoby s nadváhou, obezitou nebo po bariatrické operaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný informovaný souhlas
- Věk 65 let nebo starší
- Kohorta 1 (exponovaná): Předchozí bariatrická operace obezity nejméně 1 před rokem
- Kohorta 2 (neexponovaná): Žádná předchozí operace na snížení hmotnosti
Kritéria vyloučení:
- Současná diagnóza rakoviny
- Pokročilé orgánové selhání, včetně chronického onemocnění ledvin fáze 5, cirhóza jater fáze 3, střevní selhání, srdeční selhání fáze D nebo chronická obstrukční plicní nemoc fáze 4.
- Nehybnost
- Neuromuskulární degenerativní stavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta 1
Kohorta 1: Starší pacienti s nadváhou, obezitou po bariatrické operaci
|
Bariatrické chirurgie
|
|
Kohorta 2
Kohorta 2: Starší pacienti s nadváhou, obezitou bez bariatrické operace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet starších pacientů se sarkopenií po bariatrické operaci ve srovnání s nechirurgickými kontrolními pacienty.
Časové okno: Nejméně rok po operaci
|
a) Sarkopenie bude klasifikována podle kritérií revidovaných pokynů Evropské pracovní skupiny pro sarkopénii u starších lidí (EWGSOP2) na základě kosterní svalové hmoty, svalové síly a kritérií fyzické výkonnosti.
|
Nejméně rok po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1. Apendikulární hmota kosterního svalstva starší pacientů po bariatrické operaci ve srovnání s nechirurgickými kontrolními pacienty
Časové okno: Nejméně rok po operaci
|
1. Apendikulární hmota kosterního svalstva starší pacientů po bariatrické operaci ve srovnání s nechirurgickými kontrolními pacienty
|
Nejméně rok po operaci
|
|
2. Prevalence deficitu živin u starších pacientů po bariatrické operaci ve srovnání s nechirurgickými kontrolními pacienty.
Časové okno: Nejméně rok po operaci
|
A. Indexy nedostatku živin budou zahrnovat hlášený dietní příjem bílkovin, zinku, selenu a hladiny vitamínu D, zinku a selenu v krvi.
|
Nejméně rok po operaci
|
|
3. Markery chronického systémového zánětu u starších pacientů po bariatrické operaci ve srovnání s nechirurgickými kontrolními pacienty
Časové okno: Nejméně rok po operaci
|
Zánětlivé markery budou zahrnovat CRP, IL-1β, IL-6, IL-8, TNF-α
|
Nejméně rok po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
14. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
14. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S66815
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .