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Sarcopénie après chirurgie bariatrique chez les patients âgés : une étude de cohorte (SABO)

18 octobre 2022 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
L'étude de cohorte rétrospective comparera la prévalence de la sarcopénie et les facteurs associés entre les patients âgés ayant subi une chirurgie bariatrique et les patients âgés obèses sans chirurgie bariatrique antérieure.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de l'étude est de comparer la prévalence de la sarcopénie et l'état nutritionnel entre les adultes de plus de 65 ans ayant déjà subi une chirurgie bariatrique et les patients obèses mais sans chirurgie bariatrique antérieure. La sarcopénie actuelle sera évaluée lors d'une évaluation transversale après la chirurgie en utilisant les critères du Groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées (EWGSOP).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Leuven, Belgique, 3000
        • Recrutement
        • Obesity Clinic University Hospitals Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets en surpoids, obèses ou après chirurgie bariatrique

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé signé
  • 65 ans ou plus
  • Cohorte 1 (exposée) : Chirurgie bariatrique antérieure pour l'obésité au moins 1 il y a un an
  • Cohorte 2 (non exposée) : aucune chirurgie bariatrique antérieure

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic actuel de cancer
  • Insuffisance organique avancée, y compris maladie rénale chronique de stade 5, cirrhose du foie de stade 3, insuffisance intestinale, insuffisance cardiaque de stade D ou maladie pulmonaire obstructive chronique de stade 4.
  • Immobilité
  • Maladies dégénératives neuromusculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte 1
Cohorte 1 : Patients âgés en surpoids, obèses après chirurgie bariatrique
Procédure: Chirurgie bariatrique
Chirurgie bariatrique
Cohorte 2
Cohorte 2 : Patients âgés en surpoids, obèses sans chirurgie bariatrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de patients âgés atteints de sarcopénie après une chirurgie bariatrique par rapport aux patients témoins non chirurgicaux.
Délai: Au moins un an après la chirurgie
a) La sarcopénie sera classée selon les critères des directives révisées du groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées (EWGSOP2) sur la base des critères de masse musculaire squelettique, de force musculaire et de performance physique.
Au moins un an après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1. Masse musculaire squelettique appendiculaire plus âgée des patients après chirurgie bariatrique par rapport aux patients témoins non chirurgicaux
Délai: Au moins un an après la chirurgie
1. Masse musculaire squelettique appendiculaire plus âgée des patients après chirurgie bariatrique par rapport aux patients témoins non chirurgicaux
Au moins un an après la chirurgie
2. La prévalence des carences nutritionnelles chez les patients âgés après une chirurgie bariatrique par rapport aux patients témoins non chirurgicaux.
Délai: Au moins un an après la chirurgie
un. Les indices de carences nutritionnelles comprendront l'apport alimentaire déclaré en protéines, en zinc, en sélénium et les taux sanguins de vitamine D, de zinc et de sélénium.
Au moins un an après la chirurgie
3. Marqueurs d'inflammation systémique chronique chez les patients âgés après chirurgie bariatrique par rapport aux patients témoins non chirurgicaux
Délai: Au moins un an après la chirurgie
Les marqueurs inflammatoires comprendront CRP, IL-1β, IL-6, IL-8, TNF-α
Au moins un an après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 octobre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2022

Première publication (RÉEL)

17 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S66815

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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