Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sarkopeni etter bariatrisk kirurgi hos eldre pasienter: en kohortstudie (SABO)

18. oktober 2022 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Den retrospektive kohortstudien vil sammenligne forekomsten av sarkopeni og assosierte faktorer mellom eldre pasienter som har gjennomgått fedmekirurgi og eldre pasienter med fedme uten tidligere fedmekirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å sammenligne utbredelsen av sarkopeni og ernæringsstatus mellom voksne eldre enn 65 år som tidligere har gjennomgått fedmekirurgi og pasienter med fedme, men uten tidligere fedmekirurgi. Aktuell sarkopeni vil bli vurdert under en tverrsnittsvurdering etter operasjon ved bruk av kriteriene fra European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekruttering
        • Obesity Clinic University Hospitals Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med overvekt, fedme eller etter fedmekirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke
  • Alder 65 år eller eldre
  • Kohort 1 (eksponert): Tidligere fedmekirurgi for fedme for minst 1 ett år siden
  • Kohort 2 (ueksponert): Ingen tidligere vekttapsoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende diagnose av kreft
  • Avansert organsvikt, inkludert kronisk nyresykdom stadium 5, levercirrhose stadium 3, tarmsvikt, hjertesvikt stadium D eller kronisk obstruktiv lungesykdom stadium 4.
  • Immobilitet
  • Nevromuskulære degenerative tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort 1
Kohort 1: Eldre pasienter med overvekt, fedme etter fedmekirurgi
Fremgangsmåte: Fedmekirurgi
Fedmekirurgi
Kohort 2
Kohort 2: Eldre pasienter med overvekt, fedme uten fedmekirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall eldre pasienter med sarkopeni etter fedmekirurgi sammenlignet med ikke-kirurgiske kontrollpasienter.
Tidsramme: Minst ett år etter operasjonen
a) Sarkopeni vil bli klassifisert i henhold til kriteriene fra European Working Group on Sarcopenia in Older People revided guidelines (EWGSOP2) basert på skjelettmuskelmasse, muskelstyrke og fysiske prestasjonskriterier.
Minst ett år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. Appendikulær skjelettmuskelmasse eldre av pasienter etter fedmekirurgi sammenlignet med ikke-kirurgiske kontrollpasienter
Tidsramme: Minst ett år etter operasjonen
1. Appendikulær skjelettmuskelmasse eldre av pasienter etter fedmekirurgi sammenlignet med ikke-kirurgiske kontrollpasienter
Minst ett år etter operasjonen
2. Prevalensen av næringsmangel hos eldre pasienter etter fedmekirurgi sammenlignet med ikke-kirurgiske kontrollpasienter.
Tidsramme: Minst ett år etter operasjonen
en. Indekser for næringsmangel vil inkludere rapportert kostinntak av protein, sink, selen og blodnivåer av vitamin D, sink og selen.
Minst ett år etter operasjonen
3. Markører for kronisk systemisk betennelse hos eldre pasienter etter fedmekirurgi sammenlignet med ikke-kirurgiske kontrollpasienter
Tidsramme: Minst ett år etter operasjonen
Inflammatoriske markører vil inkludere CRP, IL-1β, IL-6, IL-8, TNF-α
Minst ett år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. oktober 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

31. oktober 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S66815

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fedmekirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere