Sarkopenia bariatrisen leikkauksen jälkeen iäkkäillä potilailla: kohorttitutkimus (SABO)
perjantai 21. helmikuuta 2025 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Retrospektiivisessä kohorttitutkimuksessa verrataan sarkopenian ja siihen liittyvien tekijöiden esiintyvyyttä bariatrisen leikkauksen saaneiden iäkkäiden potilaiden ja iäkkäiden, liikalihavien potilaiden välillä ilman aikaisempaa bariatrista leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on verrata sarkopenian esiintyvyyttä ja ravitsemustilaa yli 65-vuotiaiden aikuisten, joille on tehty aiemmin bariatrinen leikkaus, ja potilaiden välillä, joilla on lihavia, mutta ilman aikaisempaa bariatrista leikkausta.
Nykyinen sarkopenia arvioidaan leikkauksen jälkeisessä poikkileikkausarvioinnissa käyttäen Euroopan ikääntyneiden sarkopeniaa käsittelevän työryhmän (EWGSOP) kriteerejä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Obesity Clinic University Hospitals Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on ylipainoa, lihavia tai bariatrisen leikkauksen jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Ikä 65 vuotta tai vanhempi
- Kohortti 1 (paljastettu): Edellinen lihavuuden vuoksi tehty bariatrinen leikkaus vähintään 1 vuosi sitten
- Kohortti 2 (valottamaton): Ei aikaisempaa laihdutusleikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen syövän diagnoosi
- Pitkälle edennyt elinten vajaatoiminta, mukaan lukien krooninen munuaissairauden vaihe 5, maksakirroosi vaihe 3, suolen vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminnan vaihe D tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, vaihe 4.
- Liikkumattomuus
- Neuromuskulaariset rappeumatilat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti 1
Kohortti 1: Vanhemmat potilaat, joilla on ylipainoa ja lihavuutta bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Bariatrinen leikkaus
|
|
Kohortti 2
Kohortti 2: Vanhemmat potilaat, joilla on ylipainoa, lihavuutta ilman bariatrista leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarkopeniaa sairastavien vanhempien potilaiden määrä bariatrisen leikkauksen jälkeen verrattuna ei-kirurgisiin kontrollipotilaisiin.
Aikaikkuna: Vähintään vuosi leikkauksen jälkeen
|
a) Sarkopenia luokitellaan Euroopan ikääntyneiden sarkopeniaa käsittelevän työryhmän (European Working Group on Sarcopenia in Older People Revised Guidelines, EWGSOP2) kriteerien mukaan, jotka perustuvat luustolihasmassaan, lihasvoimaan ja fyysiseen suorituskykyyn.
|
Vähintään vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Appendikulaarinen luustolihasmassa, joka on vanhempi bariatrisen leikkauksen jälkeen verrattuna ei-kirurgisiin kontrollipotilaisiin
Aikaikkuna: Vähintään vuosi leikkauksen jälkeen
|
1. Appendikulaarinen luustolihasmassa, joka on vanhempi bariatrisen leikkauksen jälkeen verrattuna ei-kirurgisiin kontrollipotilaisiin
|
Vähintään vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
2. Ravinteiden puutteen esiintyvyys iäkkäillä potilailla bariatrisen leikkauksen jälkeen verrattuna ei-kirurgisiin kontrollipotilaisiin.
Aikaikkuna: Vähintään vuosi leikkauksen jälkeen
|
a. Ravinteiden puutosindeksit sisältävät raportoidut proteiinin, sinkin, seleenin ja veren D-vitamiinin, sinkin ja seleenin saannin.
|
Vähintään vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
3. Kroonisen systeemisen tulehduksen markkerit iäkkäillä potilailla bariatrisen leikkauksen jälkeen verrattuna ei-kirurgisiin kontrollipotilaisiin
Aikaikkuna: Vähintään vuosi leikkauksen jälkeen
|
Tulehdusmarkkereita ovat CRP, IL-1β, IL-6, IL-8, TNF-α
|
Vähintään vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 14. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 14. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S66815
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .