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고령 환자의 비만 수술 후 근육감소증: 코호트 연구 (SABO)

2025년 2월 21일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
후향적 코호트 연구는 비만 수술을 받은 고령 환자와 이전에 비만 수술을 받지 않은 고령 환자 사이의 근감소증 유병률과 관련 요인을 비교할 예정이다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 이전에 비만 수술을 받은 적이 있는 65세 이상의 성인과 이전에 비만 수술을 받지 않았지만 비만인 환자 사이의 근육감소증의 유병률과 영양 상태를 비교하는 것입니다. 현재 근육감소증은 노인의 근육감소증에 관한 유럽 실무 그룹(EWGSOP)의 기준을 사용하여 수술 후 단면 평가 중에 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Leuven, 벨기에, 3000
        • Obesity Clinic University Hospitals Leuven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

과체중, 비만 또는 비만 수술 후 피험자

설명

포함 기준:

  • 서명된 동의서
  • 65세 이상
  • 코호트 1(노출됨): 적어도 1년 전에 비만에 대한 이전 비만 수술
  • 코호트 2(비노출): 이전 체중 감량 수술 없음

제외 기준:

  • 암의 현재 진단
  • 만성 신장 질환 5단계, 간경변 3단계, 장 부전, 심부전 D단계 또는 만성 폐쇄성 폐질환 4단계를 포함한 진행성 장기 부전.
  • 부동
  • 신경근 퇴행성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코호트 1
코호트 1: 비만 수술 후 과체중, 비만인 나이든 환자
비만 수술
코호트 2
코호트 2: 비만 수술 없이 과체중, 비만인 나이든 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비수술 대조군 환자와 비교하여 비만 수술 후 근감소증이 있는 노인 환자의 수.
기간: 수술 후 최소 1년
a) 근육감소증은 골격근량, 근력 및 신체적 성능 기준을 기반으로 노인의 근육감소증에 관한 유럽 실무 그룹 개정 지침(EWGSOP2)의 기준에 따라 분류됩니다.
수술 후 최소 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1. 비수술 대조군 환자와 비교하여 비만 수술 후 환자의 더 오래된 팔다리 골격근량
기간: 수술 후 최소 1년
1. 비수술 대조군 환자와 비교하여 비만 수술 후 환자의 더 오래된 팔다리 골격근량
수술 후 최소 1년
2. 비수술 대조군 환자와 비교하여 비만 수술 후 노인 환자의 영양 결핍 유병률.
기간: 수술 후 최소 1년
ㅏ. 영양 결핍 지표에는 보고된 단백질, 아연, 셀레늄의 식이 섭취, 비타민 D, 아연 및 셀레늄의 혈중 수치가 포함됩니다.
수술 후 최소 1년
3. 비수술 대조군 환자와 비교하여 비만 수술 후 노인 환자의 만성 전신 염증 표지자
기간: 수술 후 최소 1년
염증 마커에는 CRP, IL-1β, IL-6, IL-8, TNF-α가 포함됩니다.
수술 후 최소 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 3일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 14일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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