Sarcopenia após cirurgia bariátrica em pacientes idosos: um estudo de coorte (SABO)
21 de fevereiro de 2025 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
O estudo de coorte retrospectivo comparará a prevalência de sarcopenia e fatores associados entre pacientes idosos submetidos à cirurgia bariátrica e pacientes idosos com obesidade sem cirurgia bariátrica prévia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é comparar a prevalência de sarcopenia e o estado nutricional entre adultos com mais de 65 anos de idade previamente submetidos à cirurgia bariátrica e pacientes com obesidade, mas sem cirurgia bariátrica prévia.
A sarcopenia atual será avaliada durante uma avaliação transversal após a cirurgia usando os critérios do European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Obesity Clinic University Hospitals Leuven
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com sobrepeso, obesidade ou após cirurgia bariátrica
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado
- Idade 65 anos ou mais
- Coorte 1 (exposto): cirurgia bariátrica prévia para obesidade há pelo menos 1 ano
- Coorte 2 (não exposta): Nenhuma cirurgia anterior para perda de peso
Critério de exclusão:
- Diagnóstico atual de câncer
- Falência avançada de órgãos, incluindo doença renal crônica estágio 5, cirrose hepática estágio 3, insuficiência intestinal, insuficiência cardíaca estágio D ou doença pulmonar obstrutiva crônica estágio 4.
- Imobilidade
- Condições degenerativas neuromusculares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte 1
Coorte 1: Pacientes idosos com sobrepeso e obesidade após cirurgia bariátrica
|
Cirurgia bariatrica
|
|
Coorte 2
Coorte 2: Pacientes idosos com sobrepeso, obesidade sem cirurgia bariátrica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O número de pacientes idosos com sarcopenia após cirurgia bariátrica em comparação com pacientes de controle não cirúrgico.
Prazo: Pelo menos um ano após a cirurgia
|
a) A sarcopenia será classificada de acordo com os critérios das diretrizes revisadas do European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP2) com base na massa muscular esquelética, força muscular e critérios de desempenho físico.
|
Pelo menos um ano após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
1. Massa muscular esquelética apendicular mais velha de pacientes após cirurgia bariátrica em comparação com pacientes de controle não cirúrgico
Prazo: Pelo menos um ano após a cirurgia
|
1. Massa muscular esquelética apendicular mais velha de pacientes após cirurgia bariátrica em comparação com pacientes de controle não cirúrgico
|
Pelo menos um ano após a cirurgia
|
|
2. A prevalência de deficiências nutricionais em pacientes idosos após cirurgia bariátrica em comparação com pacientes de controle não cirúrgico.
Prazo: Pelo menos um ano após a cirurgia
|
a. Os índices de deficiências nutricionais incluirão a ingestão alimentar relatada de proteína, zinco, selênio e níveis sanguíneos de vitamina D, zinco e selênio.
|
Pelo menos um ano após a cirurgia
|
|
3. Marcadores de inflamação sistêmica crônica em pacientes idosos após cirurgia bariátrica em comparação com pacientes de controle não cirúrgico
Prazo: Pelo menos um ano após a cirurgia
|
Marcadores inflamatórios incluirão PCR, IL-1β, IL-6, IL-8, TNF-α
|
Pelo menos um ano após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
14 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
14 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S66815
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .