心不全評価研究

患者集団および研究場所 プリンスオブウェールズ病院外来心不全クリニックで管理されているすべての患者は、このレジストリに募集されます。 患者が同意できないと判断された場合、患者の同意は、患者またはその法的保護者のいずれかに求められます。 除外基準はありません。

収集可能なデータ 患者の人口統計情報、併存疾患および身体所見を含む臨床的特徴、投薬記録、基本的な血液検査および NT-pro BNP レベルを含む心筋酵素を含む検査パラメータ、心エコー所見およびその他の関連する心臓画像所見を含む画像パラメータベースライン時および来院ごとに記録されます。 ニューヨーク心臓協会（ＮＹＨＡ）分類による尺度としての患者の機能クラスおよびそれらの６分間歩行試験は、選択された時点で記録される。 患者の健康関連の生活の質は、選択した時点でミネソタ州心不全患者アンケート (MLHFQ) とカンザスシティ心筋症アンケート (KCCQ) の両方を使用して測定されます。 21 項目の HF 固有のアンケートである MLHFQ を採用して、0 ～ 105 の範囲のスコアで被験者の生活の質を評価し、スコアが低いほど QoL が高くなります。 KCCQ は、患者の健康状態に対する認識を個別に測定するために開発された 23 項目の自己記入式アンケートで、スコアは 1 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど QoL が高くなります。 すべての被験者は、ベースライン、3か月、および12か月に研究チームが管理する中国語版の質問票を受け取ります。

介入 これはレジストリであるため、積極的な介入は提供されません。 HF の治療は、担当医師によって決定されます。

期間 このレジストリは、長期にわたって患者を追跡することを目的としています。

分析 すべての統計分析は、STATA バージョン 15 ソフトウェア (College Station、TX、USA) を使用して実行されます。 連続変数は、平均値、中央値、および SD を含む記述統計量を使用して記述されました。 頻度は、カテゴリ変数に使用されました。 各薬剤の使用率は、薬剤を使用している患者のパーセンテージとして表されました。 Wilcoxon Signed Rank Test を実行して、ベースラインに対する 3 か月および 12 か月の NYHA、KCCQ-12、および MLHFQ スコアの差の統計的有意性をテストしました。 Kaplan-Meier 生存分析は、最初の入院および死亡までの時間について実行され、死亡時または最終追跡日で時間が打ち切られます。 最初の入院までの時間に対する臨床カテゴリーの影響は、調整された Cox 比例ハザード モデルを使用して評価されました。 反復入院の転帰は、同じ患者で経時的に複数の再入院が発生する可能性を考慮して、再発イベントの Cox 回帰分析を使用して調べられました。 死亡と入院は別の競合イベントとして扱います。 心不全患者の生涯は、診療所への最初の登録から始まるように定義されています。 MLHFQ-21 および KCCQ-12 ドメインおよびサマリー スコアは、連続変数として分析され、分析のためにグループ化されたスコア カテゴリになりました。