Studie zur Bewertung der Herzinsuffizienz

Patientenpopulation und Studienort Alle Patienten, die in der ambulanten Klinik für Herzinsuffizienz des Prince of Wales Hospital behandelt werden, werden in dieses Register aufgenommen. Die Zustimmung der Patienten wird entweder von den Patienten oder ihrem gesetzlichen Vormund eingeholt, wenn die Patienten als nicht einwilligungsfähig erachtet werden. Es gibt keine Ausschlusskriterien.

Erfassbare Daten Demografische Informationen der Patienten, klinische Merkmale einschließlich Komorbiditäten und körperliche Befunde, Medikamentenaufzeichnungen, Laborparameter, einschließlich grundlegender Bluttests und Herzenzyme, einschließlich NT-pro-BNP-Spiegel, Bildgebungsparameter, einschließlich echokardiografischer Befunde und anderer relevanter bildgebender Befunde des Herzens zu Studienbeginn und bei jedem Besuch aufgezeichnet. Die Funktionsklasse der Patienten gemäß der Klassifikation der New York Heart Association (NYHA) und ihr 6-Minuten-Gehtest werden zu einem ausgewählten Zeitpunkt aufgezeichnet. Die gesundheitsbezogene Lebensqualität des Patienten wird zu ausgewählten Zeitpunkten sowohl mit dem Minnesota Living with Heart Failure Questionaire (MLHFQ) als auch mit dem Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) gemessen. Der MLHFQ, ein HF-spezifischer Fragebogen mit 21 Punkten, wurde eingeführt, um die Lebensqualität der Studienteilnehmer mit einer Punktzahl zwischen 0 und 105 zu bewerten und die Punktzahl zu senken, je besser die Lebensqualität ist. Der KCCQ ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 23 Punkten, der entwickelt wurde, um die Wahrnehmung des Patienten bezüglich seines Gesundheitszustands unabhängig zu messen, wobei die Punktzahl zwischen 1 und 100 liegt und höhere Punktzahlen die bessere Lebensqualität bedeuten. Allen Probanden wird die chinesische Version des Fragebogens vom Forschungsteam zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 12 Monaten verabreicht.

Intervention Da es sich um eine Registrierung handelt, wird keine aktive Intervention bereitgestellt. Die Behandlung der Herzinsuffizienz wird vom verantwortlichen Arzt vorgeschrieben.

Dauer Dieses Register zielt darauf ab, Patienten langfristig zu verfolgen.

Analyse Alle statistischen Analysen werden unter Verwendung der Software STATA Version 15 (College Station, TX, USA) durchgeführt. Kontinuierliche Variablen wurden unter Verwendung deskriptiver Statistiken beschrieben, einschließlich Mittelwerte, Mediane und Standardabweichungen. Für kategoriale Variablen wurden Häufigkeiten verwendet. Die Prävalenz des Konsums jedes Medikaments wurde als Prozentsatz der Patienten ausgedrückt, die das Medikament einnahmen. Der Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test wurde durchgeführt, um die statistische Signifikanz der Unterschiede in den NYHA-, KCCQ-12- und MLHFQ-Scores nach 3 Monaten und 12 Monaten in Bezug auf den Ausgangswert zu testen. Die Kaplan-Meier-Überlebensanalyse wird für die Zeit bis zur ersten Krankenhauseinweisung und bis zum Tod durchgeführt, wobei die Zeit beim Tod oder am letzten Folgedatum zensiert wird. Die Wirkung der klinischen Kategorien auf die Zeit bis zum ersten Krankenhausaufenthalt wurde mit angepassten Cox-Proportional-Hazards-Modellen bewertet. Die Ergebnisse wiederholter Krankenhausaufenthalte wurden mithilfe der Cox-Regressionsanalyse für wiederkehrende Ereignisse untersucht, wobei die Möglichkeit berücksichtigt wurde, dass es im Laufe der Zeit zu mehreren Wiederaufnahmen bei demselben Patienten kam. Wir behandeln Tod und Krankenhausaufenthalt als separate konkurrierende Ereignisse. Die Lebenszeit des Herzinsuffizienzpatienten beginnt mit der ersten Registrierung in der Klinik. Die MLHFQ-21- und KCCQ-12-Domänen- und -Zusammenfassungs-Scores wurden als kontinuierliche Variablen und gruppierte Score-Kategorien für die Analyse analysiert.