Estudio de evaluación de insuficiencia cardíaca

Población de pacientes y lugar del estudio Todos los pacientes atendidos en la clínica de insuficiencia cardíaca ambulatoria del Prince of Wales Hospital serán incluidos en este registro. Se solicitará el consentimiento de los pacientes, ya sea de los pacientes o de su tutor legal, en caso de que los pacientes se consideren incapaces de dar su consentimiento. No hay criterios de exclusión.

Datos recopilables La información demográfica de los pacientes, las características clínicas, incluidas las comorbilidades y los hallazgos físicos, los registros de medicamentos, los parámetros de laboratorio, incluidos los análisis de sangre básicos y las enzimas cardíacas, que incluyen el nivel de NT-pro BNP, los parámetros de imágenes, incluidos los hallazgos ecocardiográficos y otros hallazgos de imágenes cardíacas relevantes. registrado al inicio del estudio y en cada visita. La clase funcional de los pacientes según la clasificación de la New York Heart Association (NYHA) y su prueba de caminata de 6 minutos se registrarán en el punto de tiempo seleccionado. La calidad de vida relacionada con la salud del paciente se medirá mediante el Cuestionario de vida con insuficiencia cardíaca de Minnesota (MLHFQ) y el Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ) en el punto de tiempo seleccionado. El MLHFQ, un cuestionario específico de IC de 21 ítems, se adoptó para evaluar la calidad de vida de los sujetos del estudio con puntajes que oscilan entre 0 y 105 y, a menor puntaje, mejor calidad de vida. El KCCQ, es un cuestionario autoadministrado de 23 ítems desarrollado para medir de forma independiente la percepción del paciente sobre su estado de salud, con puntajes que van de 1 a 100 y puntajes más altos mejor calidad de vida. Todos los sujetos tendrán la versión china del cuestionario administrado por el equipo de investigación al inicio del estudio, a los 3 meses y a los 12 meses.

Intervención Dado que se trata de un registro, no se proporcionará ninguna intervención activa. El tratamiento de la IC será dictado por el médico responsable.

Duración Este registro tiene como objetivo el seguimiento de los pacientes a largo plazo.

Análisis Todos los análisis estadísticos se realizarán utilizando el software STATA versión 15 (College Station, TX, EE. UU.). Las variables continuas se describieron mediante estadísticas descriptivas que incluyen medias, medianas y DE. Se utilizaron frecuencias para las variables categóricas. La prevalencia de uso de cada droga se expresó como el porcentaje de pacientes que usaban la droga. Se realizó la prueba de rangos con signos de Wilcoxon para evaluar la significación estadística de las diferencias en las puntuaciones de NYHA, KCCQ-12 y MLHFQ a los 3 y 12 meses con respecto al valor inicial. El análisis de supervivencia de Kaplan-Meier se realizará para el tiempo hasta el primer ingreso hospitalario y la muerte, con tiempo censurado en la muerte o en la última fecha de seguimiento. El efecto de las categorías clínicas sobre el tiempo transcurrido hasta la primera hospitalización se evaluó mediante modelos de riesgos proporcionales de Cox ajustados. Los resultados de las hospitalizaciones repetidas se examinaron mediante el análisis de regresión de Cox para eventos recurrentes, lo que representa la posibilidad de que se produzcan múltiples reingresos a lo largo del tiempo en el mismo paciente. Tratamos la muerte y la hospitalización como eventos competitivos separados. La vida del paciente con insuficiencia cardíaca se define para comenzar en el primer registro en la clínica. Las puntuaciones de dominio y resumen de MLHFQ-21 y KCCQ-12 se analizaron como variables continuas y categorías de puntuaciones agrupadas para el análisis.