Исследование по оценке сердечной недостаточности

Популяция пациентов и место проведения исследования Все пациенты, находящиеся на лечении в клинике амбулаторной сердечной недостаточности больницы Принца Уэльского, будут включены в этот реестр. Согласие пациентов будет запрашиваться либо у пациентов, либо у их законных опекунов, если пациенты будут сочтены неспособными дать согласие. Критериев исключения нет.

Собираемые данные Демографическая информация пациентов, клинические характеристики, включая сопутствующие заболевания и физические данные, записи о приеме лекарств, лабораторные параметры, включая базовый анализ крови и сердечные ферменты, включая уровень NT-pro BNP, параметры визуализации, включая результаты эхокардиографии и другие соответствующие результаты визуализации сердца. регистрировались на исходном уровне и при каждом посещении. Функциональный класс пациентов по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) и их тест 6-минутной ходьбы будут записываться в выбранный момент времени. Качество жизни пациента, связанное со здоровьем, будет измеряться с использованием Миннесотского опросника о жизни с сердечной недостаточностью (MLHFQ) и Канзас-Сити-опросника кардиомиопатии (KCCQ) в выбранный момент времени. Для оценки качества жизни испытуемых применялся MLHFQ, специфический для СН опросник из 21 пункта, с баллами от 0 до 105, чем ниже баллы, тем лучше качество жизни. KCCQ представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 23 пунктов, разработанную для независимой оценки восприятия пациентом своего состояния здоровья, с оценкой в ​​диапазоне от 1 до 100, и чем выше балл, тем лучше качество жизни. У всех испытуемых будет китайская версия анкеты, которая будет проводиться исследовательской группой на исходном уровне, через 3 месяца и 12 месяцев.

Вмешательство Поскольку это реестр, активное вмешательство не предусмотрено. Лечение СН будет продиктовано ответственным врачом.

Продолжительность Этот реестр предназначен для наблюдения за пациентами в течение длительного времени.

Анализ Весь статистический анализ будет выполняться с использованием программного обеспечения STATA версии 15 (College Station, TX, USA). Непрерывные переменные были описаны с использованием описательной статистики, включая средние значения, медианы и стандартные отклонения. Частоты использовались для категориальных переменных. Распространенность употребления каждого наркотика была выражена в процентах пациентов, употребляющих наркотик. Знаковый ранговый тест Уилкоксона был проведен для проверки статистической значимости различий в баллах NYHA, KCCQ-12 и MLHFQ через 3 и 12 месяцев по сравнению с исходным уровнем. Анализ выживаемости Каплана-Мейера будет проводиться для времени до первой госпитализации и смерти, при этом время цензурируется на момент смерти или на дату последнего наблюдения. Влияние клинических категорий на время до первой госпитализации оценивали с использованием скорректированных моделей пропорциональных рисков Кокса. Исходы повторных госпитализаций были изучены с использованием регрессионного анализа Кокса для повторяющихся событий с учетом возможности повторных госпитализаций, происходящих с течением времени у одного и того же пациента. Мы рассматриваем смерть и госпитализацию как отдельные конкурирующие события. Срок жизни больного СН определяется с момента первой регистрации в клинике. Домен MLHFQ-21 и KCCQ-12 и сводные баллы были проанализированы как непрерывные переменные и сгруппированные категории баллов для анализа.