人工膝関節置換術における靭帯張力測定
2023年3月22日 更新者：Xu Zhihong、The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- 新しいタイプの膝関節圧検出装置を開発し、その実現可能性を実証する
- 新しい装置を用いて膝靭帯張力の個人差を解析し、靭帯張力の影響要因を探る
- 膝靭帯の緊張と術後の膝機能との相関関係を調査する
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhihong Xu, Doctor
- 電話番号：86 13912988032
- メール：xuzhihongjoint@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zhengyuan Bao, Doctor
- 電話番号：86 18013860719
- メール：brandonbao@link.cuhk.edu.hk
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- 募集
- Nanjing Drum Tower Hospital
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コンタクト：
- Zhihong Xu
- 電話番号：13912988032
- メール：xuzhihongjoint@hotmail.com
-
主任研究者：
- Zhihong Xu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、一次膝関節形成術を受けている人々です
説明
包含基準:
- 一次膝関節形成術を受けている患者
除外基準:
- 同側膝の手術歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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靭帯張力測定グループ
すべての参加者は、手術中に張力装置による靭帯張力測定を受けます
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ギャッププレートはテンションセンサーにより膝関節圧を測定できます。
これは日常診療の一環です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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靭帯の緊張
時間枠：動作中に
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異なる屈曲角度で手術膝の内側および外側靭帯張力を測定します
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動作中に
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術前の膝機能
時間枠：手術前日
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手術前にAKS（アメリカ膝学会、0～200、点数が高いほど転帰が良い）スケールで膝の機能を評価
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手術前日
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術後の膝機能
時間枠：術後3日目
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術後 3 日目に AKS スケールを使用して膝の機能を評価します。
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術後3日目
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術後の膝機能
時間枠：術後6週目
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術後6週間目にAKSスケールで膝の機能を評価
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術後6週目
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術後の膝機能
時間枠：術後3ヶ月目
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術後3ヶ月目にAKSスケールで膝の機能を評価
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術後3ヶ月目
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術後の膝機能
時間枠：術後12ヶ月目
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術後12ヶ月目にAKSスケールで膝の機能を評価
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術後12ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術前感染検査
時間枠：手術前日
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C反応性タンパク質（CRP）を含む
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手術前日
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術前感染検査
時間枠：手術前日
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赤血球沈降速度 (ESR) を含む
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手術前日
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術前感染検査
時間枠：手術前日
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白血球を含む
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手術前日
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術後感染検査
時間枠：術後1日目
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CRPを含める
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術後1日目
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術後感染検査
時間枠：術後1日目
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ESRを含む
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術後1日目
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術後感染検査
時間枠：術後1日目
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白血球を含む
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術後1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zhihong Xu, Doctor、The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月20日
一次修了 (予想される)
2025年8月1日
研究の完了 (予想される)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月15日
最初の投稿 (実際)
2022年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月22日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPDは主任研究者に相談することで利用可能になります
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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