Måling av ligamentspenning i kneartroplastikk
22. mars 2023 oppdatert av: Xu Zhihong, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- Å utvikle en ny type kneleddstrykkdeteksjonsanordning og demonstrere dens gjennomførbarhet
- For å analysere individuelle forskjeller i leddbåndsspenning i kneet ved hjelp av den nye enheten og utforske faktorene som påvirker leddbåndsspenningen
- For å utforske sammenhengen mellom ligamentspenning i kneet og postoperativ knefunksjon
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
110
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zhihong Xu, Doctor
- Telefonnummer: 86 13912988032
- E-post: xuzhihongjoint@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Zhengyuan Bao, Doctor
- Telefonnummer: 86 18013860719
- E-post: brandonbao@link.cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Rekruttering
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zhihong Xu
- Telefonnummer: 13912988032
- E-post: xuzhihongjoint@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Zhihong Xu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen er de som får primær kneprotese
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som får primær kneprotese
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har hatt en operasjonshistorie av det ipsilaterale kneet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Målegruppe for ligamentspenning
Alle deltakere vil motta ligamentspenningsmåling av spenningsapparatet under operasjon
|
En spalteplate kan måle kneleddstrykket ved hjelp av spenningssensor.
Dette er en del av rutinemessig medisinsk behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ligamentspenning
Tidsramme: Under drift
|
Mål den mediale og laterale ligamentspenningen til det operative kneet ved forskjellig fleksjonsvinkel
|
Under drift
|
|
Preoperativ knefunksjon
Tidsramme: 1 dag før operasjon
|
Vurder knefunksjonen ved å bruke AKS (The American knee Society, 0~200, høyere skår betyr et bedre resultat) skala før operasjon
|
1 dag før operasjon
|
|
Postoperativ knefunksjon
Tidsramme: Den tredje dagen etter operasjonen
|
Vurder knefunksjonen ved hjelp av AKS-skalaen på 3. dag etter operasjonen
|
Den tredje dagen etter operasjonen
|
|
Postoperativ knefunksjon
Tidsramme: Den 6. uken etter operasjonen
|
Vurder knefunksjonen ved hjelp av AKS-skala ved 6. uke etter operasjonen
|
Den 6. uken etter operasjonen
|
|
Postoperativ knefunksjon
Tidsramme: Den 3. måneden etter operasjonen
|
Vurder knefunksjonen ved hjelp av AKS-skalaen 3. måned etter operasjonen
|
Den 3. måneden etter operasjonen
|
|
Postoperativ knefunksjon
Tidsramme: Den 12. måneden etter operasjonen
|
Vurder knefunksjonen ved å bruke AKS-skalaen 12. måned etter operasjonen
|
Den 12. måneden etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoperativ infeksjonstest
Tidsramme: 1 dag før operasjon
|
Inkluder C-reaktivt protein (CRP)
|
1 dag før operasjon
|
|
Preoperativ infeksjonstest
Tidsramme: 1 dag før operasjon
|
Inkluder erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR)
|
1 dag før operasjon
|
|
Preoperativ infeksjonstest
Tidsramme: 1 dag før operasjon
|
Inkluder hvite blodlegemer
|
1 dag før operasjon
|
|
Postoperativ infeksjonstest
Tidsramme: 1. dag etter operasjon
|
Inkluder CRP
|
1. dag etter operasjon
|
|
Postoperativ infeksjonstest
Tidsramme: 1. dag etter operasjon
|
Inkluder ESR
|
1. dag etter operasjon
|
|
Postoperativ infeksjonstest
Tidsramme: 1. dag etter operasjon
|
Inkluder hvite blodlegemer
|
1. dag etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zhihong Xu, Doctor, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2025
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-LCYJ-MS-23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil være tilgjengelig ved å konsultere hovedetterforskeren
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .