- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05583630
무릎 관절 성형술의 인대 장력 측정
2023년 3월 22일 업데이트: Xu Zhihong, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- 신형 무릎관절 압박감지장치 개발 및 실증
- 새로운 장치를 이용한 슬관절 인대 장력의 개인차를 분석하고 인대 장력에 영향을 미치는 요인 탐색
- 슬관절 인대 긴장도와 수술 후 슬관절 기능의 상관관계를 알아보고자 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhihong Xu, Doctor
- 전화번호: 86 13912988032
- 이메일: xuzhihongjoint@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zhengyuan Bao, Doctor
- 전화번호: 86 18013860719
- 이메일: brandonbao@link.cuhk.edu.hk
연구 장소
-
-
Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
- 모병
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
연락하다:
- Zhihong Xu
- 전화번호: 13912988032
- 이메일: xuzhihongjoint@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Zhihong Xu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 일차 무릎 관절 성형술을 받는 사람들입니다.
설명
포함 기준:
- 일차 무릎 관절 성형술을 받는 환자
제외 기준:
- 동측 무릎 수술 이력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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인대 장력 측정군
모든 참가자는 수술 중 긴장 장치로 인대 장력 측정을 받습니다.
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갭 플레이트는 장력 센서에 의해 무릎 관절 압력을 측정할 수 있습니다.
이는 일상적인 의료 서비스의 일부입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인대 긴장
기간: 작동 중
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다른 굴곡 각도에서 수술 무릎의 내측 및 외측 인대 장력을 측정합니다.
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작동 중
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수술 전 무릎 기능
기간: 수술 1일 전
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수술 전 AKS(The American Knee Society, 0~200, 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미) 척도를 이용하여 무릎 기능을 평가
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수술 1일 전
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수술 후 무릎 기능
기간: 수술 후 3일째
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수술 후 3일째에 AKS 척도를 사용하여 무릎 기능을 평가합니다.
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수술 후 3일째
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수술 후 무릎 기능
기간: 수술 후 6주째
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수술 후 6주차에 AKS 척도를 사용하여 무릎 기능을 평가합니다.
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수술 후 6주째
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수술 후 무릎 기능
기간: 수술 후 3개월째
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수술 후 3개월째 AKS 척도를 이용한 무릎 기능 평가
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수술 후 3개월째
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수술 후 무릎 기능
기간: 수술 후 12개월째
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수술 후 12개월에 AKS 척도를 사용하여 무릎 기능을 평가합니다.
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수술 후 12개월째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전 감염 검사
기간: 수술 1일 전
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C 반응성 단백질(CRP) 포함
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수술 1일 전
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수술 전 감염 검사
기간: 수술 1일 전
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적혈구 침강 속도(ESR) 포함
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수술 1일 전
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수술 전 감염 검사
기간: 수술 1일 전
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백혈구 포함
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수술 1일 전
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수술 후 감염 검사
기간: 수술 후 1일째
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CRP 포함
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수술 후 1일째
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수술 후 감염 검사
기간: 수술 후 1일째
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ESR 포함
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수술 후 1일째
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수술 후 감염 검사
기간: 수술 후 1일째
|
백혈구 포함
|
수술 후 1일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhihong Xu, Doctor, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 20일
기본 완료 (예상)
2025년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 주임 조사관과 상담하여 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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