Измерение натяжения связок при эндопротезировании коленного сустава
22 марта 2023 г. обновлено: Xu Zhihong, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- Разработать новый тип устройства для определения давления в коленном суставе и продемонстрировать его возможности.
- Проанализировать индивидуальные различия натяжения связок колена с помощью нового устройства и изучить факторы, влияющие на натяжение связок.
- Изучить взаимосвязь между натяжением связок колена и послеоперационной функцией коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
110
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhihong Xu, Doctor
- Номер телефона: 86 13912988032
- Электронная почта: xuzhihongjoint@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zhengyuan Bao, Doctor
- Номер телефона: 86 18013860719
- Электронная почта: brandonbao@link.cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
- Рекрутинг
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Контакт:
- Zhihong Xu
- Номер телефона: 13912988032
- Электронная почта: xuzhihongjoint@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Zhihong Xu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция — это пациенты, перенесшие первичное эндопротезирование коленного сустава.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие первичное эндопротезирование коленного сустава
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие операцию на ипсилатеральном коленном суставе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа измерения натяжения связок
Все участники получат измерение натяжения связок с помощью устройства натяжения во время операции.
|
Зазорная пластина может измерять давление в коленном суставе с помощью датчика натяжения.
Это часть рутинной медицинской помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Напряжение связок
Временное ограничение: Во время операции
|
Измерьте медиальное и латеральное натяжение связок оперированного колена при различных углах сгибания.
|
Во время операции
|
|
Предоперационная функция колена
Временное ограничение: 1 день до операции
|
Перед операцией оцените функцию колена по шкале AKS (Американское общество коленного сустава, от 0 до 200, чем выше балл, тем лучше результат).
|
1 день до операции
|
|
Послеоперационная функция колена
Временное ограничение: 3-й день после операции
|
Оценить функцию коленного сустава по шкале АКС на 3-й день после операции.
|
3-й день после операции
|
|
Послеоперационная функция колена
Временное ограничение: 6-я неделя после операции
|
Оцените функцию коленного сустава по шкале AKS на 6-й неделе после операции.
|
6-я неделя после операции
|
|
Послеоперационная функция колена
Временное ограничение: 3-й месяц после операции
|
Оцените функцию коленного сустава по шкале AKS через 3 месяца после операции.
|
3-й месяц после операции
|
|
Послеоперационная функция колена
Временное ограничение: 12-й месяц после операции
|
Оцените функцию коленного сустава по шкале AKS через 12 месяцев после операции.
|
12-й месяц после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предоперационный тест на инфекции
Временное ограничение: 1 день до операции
|
Включая С-реактивный белок (СРБ)
|
1 день до операции
|
|
Предоперационный тест на инфекции
Временное ограничение: 1 день до операции
|
Включить скорость оседания эритроцитов (СОЭ)
|
1 день до операции
|
|
Предоперационный тест на инфекции
Временное ограничение: 1 день до операции
|
Включить лейкоциты
|
1 день до операции
|
|
Послеоперационный инфекционный тест
Временное ограничение: 1-й день после операции
|
Включить CRP
|
1-й день после операции
|
|
Послеоперационный инфекционный тест
Временное ограничение: 1-й день после операции
|
Включить СОЭ
|
1-й день после операции
|
|
Послеоперационный инфекционный тест
Временное ограничение: 1-й день после операции
|
Включить лейкоциты
|
1-й день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Zhihong Xu, Doctor, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-LCYJ-MS-23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD будет доступен после консультации с главным исследователем
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .