Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření napětí vazů u artroplastiky kolena

22. března 2023 aktualizováno: Xu Zhihong, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
  1. Vyvinout nový typ zařízení pro detekci tlaku v kolenním kloubu a prokázat jeho proveditelnost
  2. Analyzovat jednotlivé rozdíly napětí kolenních vazů pomocí nového přístroje a prozkoumat faktory ovlivňující napětí vazů
  3. Prozkoumat korelaci mezi napětím kolenních vazů a pooperační funkcí kolena

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
        • Nábor
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhihong Xu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populací jsou ti, kteří podstoupili primární endoprotézu kolenního kloubu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující primární endoprotézu kolenního kloubu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří měli v anamnéze operaci ipsilaterálního kolena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina měření napětí vazů
Všichni účastníci obdrží měření napětí vazů napínacím zařízením za provozu
Přístroj: Mezerová dlaha s funkcí detekce tlaku v kolenním kloubu
Mezerní deska může měřit tlak v kolenním kloubu senzorem napětí. Jedná se o součást běžné lékařské péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Napětí vazů
Časové okno: Během provozu
Změřte napětí mediálního a laterálního vazu operačního kolena pod různým úhlem flexe
Během provozu
Předoperační funkce kolena
Časové okno: 1 den před operací
Před operací zhodnoťte funkci kolena pomocí stupnice AKS (Americká kolenní společnost, 0~200, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
1 den před operací
Pooperační funkce kolena
Časové okno: 3. den po operaci
Zhodnoťte funkci kolena pomocí stupnice AKS 3. den po operaci
3. den po operaci
Pooperační funkce kolena
Časové okno: 6. týden po operaci
Posuďte funkci kolena pomocí stupnice AKS v 6. týdnu po operaci
6. týden po operaci
Pooperační funkce kolena
Časové okno: 3. měsíc po operaci
Posuďte funkci kolena pomocí stupnice AKS ve 3. měsíci po operaci
3. měsíc po operaci
Pooperační funkce kolena
Časové okno: 12. měsíc po operaci
Posuďte funkci kolena pomocí stupnice AKS ve 12. měsíci po operaci
12. měsíc po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předoperační infekční test
Časové okno: 1 den před operací
Zahrnout C-reaktivní protein (CRP)
1 den před operací
Předoperační infekční test
Časové okno: 1 den před operací
Zahrnout rychlost sedimentace erytrocytů (ESR)
1 den před operací
Předoperační infekční test
Časové okno: 1 den před operací
Zahrnout bílé krvinky
1 den před operací
Pooperační infekční test
Časové okno: 1. den po operaci
Zahrnout CRP
1. den po operaci
Pooperační infekční test
Časové okno: 1. den po operaci
Zahrnout ESR
1. den po operaci
Pooperační infekční test
Časové okno: 1. den po operaci
Zahrnout bílé krvinky
1. den po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhihong Xu, Doctor, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-LCYJ-MS-23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD bude k dispozici po konzultaci s hlavním zkoušejícím

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit