Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar napięcia więzadła w alloplastyce stawu kolanowego

22 marca 2023 zaktualizowane przez: Xu Zhihong, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
  1. Opracowanie nowego typu urządzenia wykrywającego nacisk na staw kolanowy i wykazanie jego wykonalności
  2. Analiza indywidualnych różnic napięcia więzadeł stawu kolanowego przy użyciu nowego urządzenia oraz zbadanie czynników wpływających na napięcie więzadeł
  3. Zbadanie korelacji między napięciem więzadeł stawu kolanowego a funkcją pooperacyjną stawu kolanowego

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
        • Rekrutacyjny
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zhihong Xu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana to osoby otrzymujące pierwotną alloplastykę stawu kolanowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani pierwotnej alloplastyce stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po operacji kolana po tej samej stronie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa pomiaru napięcia więzadeł
Wszyscy uczestnicy otrzymają pomiar napięcia więzadła za pomocą urządzenia napinającego podczas operacji
Urządzenie: Płytka szczelinowa z funkcją wykrywania nacisku na staw kolanowy
Płytka szczelinowa może mierzyć nacisk w stawie kolanowym za pomocą czujnika napięcia. Jest to część rutynowej opieki medycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Napięcie więzadeł
Ramy czasowe: Podczas operacji
Zmierzyć napięcie więzadła przyśrodkowego i bocznego operowanego kolana przy różnych kątach zgięcia
Podczas operacji
Przedoperacyjna funkcja kolana
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
Oceń funkcję kolana za pomocą skali AKS (Amerykańskie stowarzyszenie kolan, 0~200, wyższy wynik oznacza lepszy wynik) przed operacją
1 dzień przed operacją
Funkcja kolana po operacji
Ramy czasowe: 3 dzień po operacji
Oceń funkcję kolana za pomocą skali AKS w 3. dobie po operacji
3 dzień po operacji
Funkcja kolana po operacji
Ramy czasowe: 6 tydzień po operacji
Oceń funkcję kolana za pomocą skali AKS w 6 tygodniu po operacji
6 tydzień po operacji
Funkcja kolana po operacji
Ramy czasowe: 3 miesiąc po operacji
Oceń funkcję kolana za pomocą skali AKS w 3 miesiącu po operacji
3 miesiąc po operacji
Funkcja kolana po operacji
Ramy czasowe: 12 miesiąc po operacji
Oceń funkcję kolana za pomocą skali AKS po 12 miesiącach od operacji
12 miesiąc po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedoperacyjny test infekcji
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
Zawiera białko C-reaktywne (CRP)
1 dzień przed operacją
Przedoperacyjny test infekcji
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
Uwzględnij szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR)
1 dzień przed operacją
Przedoperacyjny test infekcji
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
Uwzględnij białe krwinki
1 dzień przed operacją
Pooperacyjny test infekcji
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
Uwzględnij CRP
1 dzień po operacji
Pooperacyjny test infekcji
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
Uwzględnij ESR
1 dzień po operacji
Pooperacyjny test infekcji
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
Uwzględnij białe krwinki
1 dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhihong Xu, Doctor, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-LCYJ-MS-23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD będzie dostępny po konsultacji z głównym badaczem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj