Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bandspannungsmessung in der Knieendoprothetik

22. März 2023 aktualisiert von: Xu Zhihong, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
  1. Entwicklung eines neuartigen Kniegelenk-Druckerfassungsgeräts und Demonstration seiner Machbarkeit
  2. Individuelle Unterschiede der Kniebandspannung mit dem neuen Gerät zu analysieren und die Einflussfaktoren der Bandspannung zu erforschen
  3. Untersuchung der Korrelation zwischen Kniebandspannung und postoperativer Kniefunktion

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Rekrutierung
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zhihong Xu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Studienpopulation sind diejenigen, die eine primäre Knieendoprothetik erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine primäre Knieendoprothetik erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Operation am ipsilateralen Knie in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe zur Messung der Bandspannung
Alle Teilnehmer erhalten während der Operation eine Bandspannungsmessung durch das Spanngerät
Gerät: Eine Spaltplatte mit der Funktion der Kniegelenksdruckerkennung
Eine Spaltplatte kann den Kniegelenkdruck durch einen Spannungssensor messen. Dies ist ein Teil der routinemäßigen medizinischen Versorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bänderspannung
Zeitfenster: Während der Operation
Messen Sie die mediale und laterale Bandspannung des operierten Knies bei verschiedenen Flexionswinkeln
Während der Operation
Kniefunktion vor der Operation
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation
Beurteilen Sie die Kniefunktion vor der Operation anhand der AKS-Skala (The American Knee Society, 0–200, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis).
1 Tag vor der Operation
Postoperative Kniefunktion
Zeitfenster: Der 3. Tag nach der Operation
Beurteilung der Kniefunktion anhand der AKS-Skala am 3. Tag nach der Operation
Der 3. Tag nach der Operation
Postoperative Kniefunktion
Zeitfenster: Die 6. Woche nach der Operation
Beurteilung der Kniefunktion anhand der AKS-Skala in der 6. Woche nach der Operation
Die 6. Woche nach der Operation
Postoperative Kniefunktion
Zeitfenster: Der 3. Monat nach der Operation
Beurteilung der Kniefunktion anhand der AKS-Skala im 3. Monat nach der Operation
Der 3. Monat nach der Operation
Postoperative Kniefunktion
Zeitfenster: Der 12. Monat nach der Operation
Beurteilung der Kniefunktion anhand der AKS-Skala im 12. Monat nach der Operation
Der 12. Monat nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präoperativer Infektionstest
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation
Enthält C-reaktives Protein (CRP)
1 Tag vor der Operation
Präoperativer Infektionstest
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation
Erythrozyten-Sedimentationsrate (ESR) einschließen
1 Tag vor der Operation
Präoperativer Infektionstest
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation
Schließen Sie weiße Blutkörperchen ein
1 Tag vor der Operation
Postoperativer Infektionstest
Zeitfenster: Der 1. Tag nach der Operation
CRP einbeziehen
Der 1. Tag nach der Operation
Postoperativer Infektionstest
Zeitfenster: Der 1. Tag nach der Operation
ESR einbeziehen
Der 1. Tag nach der Operation
Postoperativer Infektionstest
Zeitfenster: Der 1. Tag nach der Operation
Schließen Sie weiße Blutkörperchen ein
Der 1. Tag nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Ermittler

  • Hauptermittler: Zhihong Xu, Doctor, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-LCYJ-MS-23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD ist nach Rücksprache mit dem Hauptforscher erhältlich

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren