Misurazione della tensione dei legamenti nell'artroplastica del ginocchio
22 marzo 2023 aggiornato da: Xu Zhihong, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- Sviluppare un nuovo tipo di dispositivo di rilevamento della pressione dell'articolazione del ginocchio e dimostrarne la fattibilità
- Analizzare le differenze individuali della tensione dei legamenti del ginocchio utilizzando il nuovo dispositivo ed esplorare i fattori che influenzano la tensione dei legamenti
- Per esplorare la correlazione tra la tensione del legamento del ginocchio e la funzione postoperatoria del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
110
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zhihong Xu, Doctor
- Numero di telefono: 86 13912988032
- Email: xuzhihongjoint@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zhengyuan Bao, Doctor
- Numero di telefono: 86 18013860719
- Email: brandonbao@link.cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
- Reclutamento
- Nanjing Drum Tower Hospital
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Contatto:
- Zhihong Xu
- Numero di telefono: 13912988032
- Email: xuzhihongjoint@hotmail.com
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Investigatore principale:
- Zhihong Xu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione in studio è quella che riceve l'artroplastica primaria del ginocchio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti ad artroplastica primaria del ginocchio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con anamnesi di intervento chirurgico al ginocchio omolaterale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di misurazione della tensione dei legamenti
Tutti i partecipanti riceveranno la misurazione della tensione del legamento dal dispositivo di tensione durante il funzionamento
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Una piastra interstiziale può misurare la pressione dell'articolazione del ginocchio tramite un sensore di tensione.
Questa è una parte delle cure mediche di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tensione dei legamenti
Lasso di tempo: Durante l'operazione
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Misurare la tensione del legamento mediale e laterale del ginocchio operato a diversi angoli di flessione
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Durante l'operazione
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Funzionalità preoperatoria del ginocchio
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'operazione
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Valutare la funzione del ginocchio utilizzando la scala AKS (The American Knee Society, 0~200, punteggi più alti significano un risultato migliore) prima dell'operazione
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1 giorno prima dell'operazione
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Funzionalità post-operatoria del ginocchio
Lasso di tempo: Il 3o giorno dopo operazione
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Valutare la funzione del ginocchio utilizzando la scala AKS al terzo giorno dopo l'operazione
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Il 3o giorno dopo operazione
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Funzionalità post-operatoria del ginocchio
Lasso di tempo: La 6a settimana dopo operazione
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Valutare la funzione del ginocchio utilizzando la scala AKS alla sesta settimana dopo l'operazione
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La 6a settimana dopo operazione
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Funzionalità post-operatoria del ginocchio
Lasso di tempo: Il 3o mese dopo operazione
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Valutare la funzione del ginocchio utilizzando la scala AKS al 3° mese dopo l'operazione
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Il 3o mese dopo operazione
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Funzionalità post-operatoria del ginocchio
Lasso di tempo: Il 12esimo mese dopo operazione
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Valutare la funzione del ginocchio utilizzando la scala AKS al 12° mese dopo l'operazione
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Il 12esimo mese dopo operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di infezione preoperatorio
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'operazione
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Includi proteina C-reattiva (CRP)
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1 giorno prima dell'operazione
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Test di infezione preoperatorio
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'operazione
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Includi la velocità di sedimentazione degli eritrociti (ESR)
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1 giorno prima dell'operazione
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Test di infezione preoperatorio
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'operazione
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Includi globuli bianchi
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1 giorno prima dell'operazione
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Test di infezione post-operatorio
Lasso di tempo: Il 1o giorno dopo operazione
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Includi PCR
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Il 1o giorno dopo operazione
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Test di infezione post-operatorio
Lasso di tempo: Il 1o giorno dopo operazione
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Includi ESR
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Il 1o giorno dopo operazione
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Test di infezione post-operatorio
Lasso di tempo: Il 1o giorno dopo operazione
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Includi globuli bianchi
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Il 1o giorno dopo operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Zhihong Xu, Doctor, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-LCYJ-MS-23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
IPD sarà disponibile consultando il ricercatore principale
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .