Medição da tensão ligamentar na artroplastia do joelho
22 de março de 2023 atualizado por: Xu Zhihong, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- Desenvolver um novo tipo de dispositivo de detecção de pressão na articulação do joelho e demonstrar sua viabilidade
- Analisar as diferenças individuais da tensão do ligamento do joelho usando o novo dispositivo e explorar os fatores que influenciam a tensão do ligamento
- Explorar a correlação entre a tensão do ligamento do joelho e a função pós-operatória do joelho
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhihong Xu, Doctor
- Número de telefone: 86 13912988032
- E-mail: xuzhihongjoint@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Zhengyuan Bao, Doctor
- Número de telefone: 86 18013860719
- E-mail: brandonbao@link.cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Recrutamento
- Nanjing Drum Tower Hospital
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Contato:
- Zhihong Xu
- Número de telefone: 13912988032
- E-mail: xuzhihongjoint@hotmail.com
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Investigador principal:
- Zhihong Xu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo são aqueles que recebem artroplastia primária do joelho
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a artroplastia primária do joelho
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de cirurgia do joelho ipsilateral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de medição de tensão ligamentar
Todos os participantes receberão a medição da tensão ligamentar pelo aparelho de tensão durante a operação
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Uma placa de folga pode medir a pressão da articulação do joelho pelo sensor de tensão.
Isso faz parte dos cuidados médicos de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tensão ligamentar
Prazo: Durante a operação
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Meça a tensão do ligamento medial e lateral do joelho operado em diferentes ângulos de flexão
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Durante a operação
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Função pré-operatória do joelho
Prazo: 1 dia antes da operação
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Avalie a função do joelho usando a escala AKS (The American knee society, 0~200, pontuações mais altas significam um melhor resultado) antes da operação
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1 dia antes da operação
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Função pós-operatória do joelho
Prazo: O 3º dia após a operação
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Avalie a função do joelho usando a escala AKS no 3º dia pós-operatório
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O 3º dia após a operação
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Função pós-operatória do joelho
Prazo: A 6ª semana após a operação
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Avalie a função do joelho usando a escala AKS na 6ª semana pós-operatória
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A 6ª semana após a operação
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Função pós-operatória do joelho
Prazo: O 3º mês após a operação
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Avalie a função do joelho usando a escala AKS no 3º mês pós-operatório
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O 3º mês após a operação
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Função pós-operatória do joelho
Prazo: O 12º mês após a operação
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Avalie a função do joelho usando a escala AKS no 12º mês pós-operatório
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O 12º mês após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de infecção pré-operatório
Prazo: 1 dia antes da operação
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Inclua proteína C reativa (PCR)
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1 dia antes da operação
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Teste de infecção pré-operatório
Prazo: 1 dia antes da operação
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Incluir Taxa de Sedimentação Eritrocitária (ESR)
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1 dia antes da operação
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Teste de infecção pré-operatório
Prazo: 1 dia antes da operação
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Incluir glóbulos brancos
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1 dia antes da operação
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Teste de infecção pós-operatória
Prazo: O 1º dia após a operação
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Incluir CRP
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O 1º dia após a operação
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Teste de infecção pós-operatória
Prazo: O 1º dia após a operação
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Incluir ESR
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O 1º dia após a operação
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Teste de infecção pós-operatória
Prazo: O 1º dia após a operação
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Incluir glóbulos brancos
|
O 1º dia após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Zhihong Xu, Doctor, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-LCYJ-MS-23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
IPD estará disponível consultando o investigador principal
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .