Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ligamentspanningsmeting bij knieartroplastiek

22 maart 2023 bijgewerkt door: Xu Zhihong, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
  1. Een nieuw type kniegewrichtdrukdetectieapparaat ontwikkelen en de haalbaarheid ervan aantonen
  2. Analyse van individuele verschillen in kniebandspanning met behulp van het nieuwe apparaat en onderzoek naar de beïnvloedende factoren van bandspanning
  3. Om de correlatie tussen de spanning van de kniebanden en de postoperatieve kniefunctie te onderzoeken

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Werving
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhihong Xu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit degenen die een primaire knieprothese hebben gekregen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een primaire knieprothese krijgen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van operaties aan de ipsilaterale knie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ligament spanning meetgroep
Alle deelnemers krijgen tijdens de operatie een bandspanningsmeting door het spanningsapparaat
Apparaat: Een spleetplaat met de functie van kniegewrichtdrukdetectie
Een spleetplaat kan de kniegewrichtdruk meten door middel van een spanningssensor. Dit maakt deel uit van de reguliere medische zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ligament spanning
Tijdsspanne: Tijdens bedrijf
Meet de mediale en laterale ligamentspanning van de operatieve knie bij verschillende buighoeken
Tijdens bedrijf
Pre-operatieve kniefunctie
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie
Beoordeel de kniefunctie met behulp van de AKS-schaal (The American Knee Society, 0~200, hogere scores betekenen een beter resultaat) vóór de operatie
1 dag voor de operatie
Postoperatieve kniefunctie
Tijdsspanne: De 3e dag na de operatie
Beoordeel de kniefunctie met behulp van de AKS-schaal op de 3e dag na de operatie
De 3e dag na de operatie
Postoperatieve kniefunctie
Tijdsspanne: De 6e week na de operatie
Beoordeel de kniefunctie met behulp van de AKS-schaal in de 6e week na de operatie
De 6e week na de operatie
Postoperatieve kniefunctie
Tijdsspanne: De 3e maand na de operatie
Beoordeel de kniefunctie met behulp van de AKS-schaal in de derde maand na de operatie
De 3e maand na de operatie
Postoperatieve kniefunctie
Tijdsspanne: De 12e maand na de operatie
Beoordeel de kniefunctie met behulp van de AKS-schaal op de 12e maand na de operatie
De 12e maand na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preoperatieve infectietest
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie
Inclusief C-reactief proteïne (CRP)
1 dag voor de operatie
Preoperatieve infectietest
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie
Inclusief erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR)
1 dag voor de operatie
Preoperatieve infectietest
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie
Inclusief witte bloedcellen
1 dag voor de operatie
Postoperatieve infectietest
Tijdsspanne: De 1e dag na de operatie
Inclusief CRP
De 1e dag na de operatie
Postoperatieve infectietest
Tijdsspanne: De 1e dag na de operatie
Inclusief ESR
De 1e dag na de operatie
Postoperatieve infectietest
Tijdsspanne: De 1e dag na de operatie
Inclusief witte bloedcellen
De 1e dag na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhihong Xu, Doctor, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-LCYJ-MS-23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD zal beschikbaar zijn na overleg met de hoofdonderzoeker

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren