Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af ledbåndspænding i knæarthroplastik

22. marts 2023 opdateret af: Xu Zhihong, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
  1. At udvikle en ny type knæledstrykdetektionsanordning og demonstrere dens gennemførlighed
  2. At analysere individuelle forskelle i ledbåndsspænding i knæet ved hjælp af den nye enhed og udforske de faktorer, der påvirker ledbåndsspændingen
  3. At udforske sammenhængen mellem spænding af knæbånd og postoperativ knæfunktion

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zhihong Xu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er dem, der modtager primær knæarthroplastik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der får primær knæarthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har haft en operationshistorie af det ipsilaterale knæ

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Målegruppe for ledbåndsspænding
Alle deltagere vil modtage ligamentspændingsmåling af spændingsanordningen under drift
Enhed: En spalteplade med funktionen af ​​knæledstrykdetektion
En spalteplade kan måle knæleddets tryk ved hjælp af spændingssensor. Dette er en del af rutinemæssig lægebehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ligamentspænding
Tidsramme: Under drift
Mål den mediale og laterale ligamentspænding af det operative knæ ved forskellige bøjningsvinkler
Under drift
Præoperativ knæfunktion
Tidsramme: 1 dag før operation
Vurder knæfunktionen ved hjælp af AKS (The American knee society, 0~200, højere score betyder et bedre resultat) skala før operation
1 dag før operation
Postoperativ knæfunktion
Tidsramme: Den 3. dag efter operationen
Vurder knæfunktionen ved hjælp af AKS-skalaen på 3. dag efter operationen
Den 3. dag efter operationen
Postoperativ knæfunktion
Tidsramme: Den 6. uge efter operationen
Vurder knæfunktionen ved hjælp af AKS-skalaen i 6. uge efter operationen
Den 6. uge efter operationen
Postoperativ knæfunktion
Tidsramme: Den 3. måned efter operationen
Vurder knæfunktionen ved hjælp af AKS-skalaen 3. måned efter operationen
Den 3. måned efter operationen
Postoperativ knæfunktion
Tidsramme: Den 12. måned efter operationen
Vurder knæfunktionen ved hjælp af AKS-skalaen den 12. måned efter operationen
Den 12. måned efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ infektionstest
Tidsramme: 1 dag før operation
Inkluder C-reaktivt protein (CRP)
1 dag før operation
Præoperativ infektionstest
Tidsramme: 1 dag før operation
Inkluder erytrocytsedimentationshastighed (ESR)
1 dag før operation
Præoperativ infektionstest
Tidsramme: 1 dag før operation
Inkluder hvide blodlegemer
1 dag før operation
Postoperativ infektionstest
Tidsramme: 1. dag efter operationen
Inkluder CRP
1. dag efter operationen
Postoperativ infektionstest
Tidsramme: 1. dag efter operationen
Inkluder ESR
1. dag efter operationen
Postoperativ infektionstest
Tidsramme: 1. dag efter operationen
Inkluder hvide blodlegemer
1. dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhihong Xu, Doctor, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-LCYJ-MS-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil være tilgængelig ved at konsultere hovedefterforskeren

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner