Medición de la tensión del ligamento en la artroplastia de rodilla
22 de marzo de 2023 actualizado por: Xu Zhihong, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- Desarrollar un nuevo tipo de dispositivo de detección de presión en la articulación de la rodilla y demostrar su viabilidad.
- Analizar las diferencias individuales de la tensión de los ligamentos de la rodilla utilizando el nuevo dispositivo y explorar los factores que influyen en la tensión de los ligamentos.
- Explorar la correlación entre la tensión de los ligamentos de la rodilla y la función postoperatoria de la rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhihong Xu, Doctor
- Número de teléfono: 86 13912988032
- Correo electrónico: xuzhihongjoint@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zhengyuan Bao, Doctor
- Número de teléfono: 86 18013860719
- Correo electrónico: brandonbao@link.cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
- Reclutamiento
- Nanjing Drum Tower Hospital
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Contacto:
- Zhihong Xu
- Número de teléfono: 13912988032
- Correo electrónico: xuzhihongjoint@hotmail.com
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Investigador principal:
- Zhihong Xu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio son aquellos que reciben artroplastia primaria de rodilla.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben artroplastia primaria de rodilla
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de cirugía de la rodilla ipsilateral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de medición de la tensión del ligamento
Todos los participantes recibirán la medición de la tensión de los ligamentos por el dispositivo de tensión durante la operación
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Una placa de separación puede medir la presión de la articulación de la rodilla mediante un sensor de tensión.
Esto es parte de la atención médica de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tensión del ligamento
Periodo de tiempo: Durante la operación
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Mida la tensión de los ligamentos medial y lateral de la rodilla operada en diferentes ángulos de flexión
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Durante la operación
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Función de rodilla preoperatoria
Periodo de tiempo: 1 día antes de la operación
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Evalúe la función de la rodilla utilizando la escala AKS (The American Knee Society, 0~200, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado) antes de la operación
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1 día antes de la operación
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Función postoperatoria de la rodilla
Periodo de tiempo: El tercer día después de la operación
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Evaluar la función de la rodilla utilizando la escala AKS al tercer día postoperatorio
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El tercer día después de la operación
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Función postoperatoria de la rodilla
Periodo de tiempo: La sexta semana después de la operación.
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Evaluar la función de la rodilla utilizando la escala AKS a las 6 semanas después de la operación
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La sexta semana después de la operación.
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Función postoperatoria de la rodilla
Periodo de tiempo: El tercer mes después de la operación.
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Evalúe la función de la rodilla utilizando la escala AKS al tercer mes después de la operación
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El tercer mes después de la operación.
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Función postoperatoria de la rodilla
Periodo de tiempo: El 12 mes después de la operación.
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Evaluar la función de la rodilla utilizando la escala AKS a los 12 meses posteriores a la operación
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El 12 mes después de la operación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de infección preoperatoria
Periodo de tiempo: 1 día antes de la operación
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Incluir proteína C reactiva (PCR)
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1 día antes de la operación
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Prueba de infección preoperatoria
Periodo de tiempo: 1 día antes de la operación
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Incluya la tasa de sedimentación de eritrocitos (ESR)
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1 día antes de la operación
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Prueba de infección preoperatoria
Periodo de tiempo: 1 día antes de la operación
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Incluir glóbulos blancos
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1 día antes de la operación
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Prueba de infección postoperatoria
Periodo de tiempo: El 1er día después de la operación
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Incluir PCR
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El 1er día después de la operación
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Prueba de infección postoperatoria
Periodo de tiempo: El 1er día después de la operación
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Incluir VSG
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El 1er día después de la operación
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Prueba de infección postoperatoria
Periodo de tiempo: El 1er día después de la operación
|
Incluir glóbulos blancos
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El 1er día después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Zhihong Xu, Doctor, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-LCYJ-MS-23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
IPD estará disponible consultando al investigador principal
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .