Nivelsiteiden jännityksen mittaus polven artroplastiassa
keskiviikko 22. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Xu Zhihong, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- Kehittää uudentyyppinen polvinivelpaineen tunnistuslaite ja osoittaa sen toteutettavuus
- Analysoida yksilöllisiä polven nivelsiteiden jännityksen eroja uudella laitteella ja tutkia nivelsiteen jännityksen vaikuttavia tekijöitä
- Tutkia polven nivelsiteen jännityksen ja leikkauksen jälkeisen polven toiminnan välistä korrelaatiota
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhihong Xu, Doctor
- Puhelinnumero: 86 13912988032
- Sähköposti: xuzhihongjoint@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhengyuan Bao, Doctor
- Puhelinnumero: 86 18013860719
- Sähköposti: brandonbao@link.cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
- Rekrytointi
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhihong Xu
- Puhelinnumero: 13912988032
- Sähköposti: xuzhihongjoint@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Zhihong Xu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu primaarisesta polven nivelleikkauksesta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat ensisijaista polven artroplastiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut ipsilateraalisen polven leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nivelsiteiden jännityksen mittausryhmä
Kaikki osallistujat saavat nivelsiteen jännitysmittauksen jännityslaitteella käytön aikana
|
Rakolevyllä voidaan mitata polvinivelpainetta jännitysanturilla.
Tämä on osa rutiinihoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelsiteiden jännitys
Aikaikkuna: Operaation aikana
|
Mittaa leikkauksen polven mediaalisen ja lateraalisen nivelsiteen jännitys eri taivutuskulmissa
|
Operaation aikana
|
|
Leikkausta edeltävä polven toiminta
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta
|
Arvioi polven toiminta AKS-asteikolla (The American Polven Society, 0-200, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta) ennen leikkausta
|
1 päivä ennen leikkausta
|
|
Leikkauksen jälkeinen polven toiminta
Aikaikkuna: 3. päivä leikkauksen jälkeen
|
Arvioi polven toiminta AKS-asteikolla 3. päivänä leikkauksen jälkeen
|
3. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen polven toiminta
Aikaikkuna: 6. viikko leikkauksen jälkeen
|
Arvioi polven toiminta AKS-asteikolla kuudennella viikolla leikkauksen jälkeen
|
6. viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen polven toiminta
Aikaikkuna: Kolmas kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Arvioi polven toiminta AKS-asteikolla 3. kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kolmas kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen polven toiminta
Aikaikkuna: 12. kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Arvioi polven toiminta AKS-asteikolla 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
12. kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausta edeltävä infektiotesti
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta
|
Sisällytä C-reaktiivinen proteiini (CRP)
|
1 päivä ennen leikkausta
|
|
Leikkausta edeltävä infektiotesti
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta
|
Sisällytä erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR)
|
1 päivä ennen leikkausta
|
|
Leikkausta edeltävä infektiotesti
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta
|
Sisällytä valkosoluja
|
1 päivä ennen leikkausta
|
|
Leikkauksen jälkeinen infektiotesti
Aikaikkuna: 1. päivä leikkauksen jälkeen
|
Sisällytä CRP
|
1. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen infektiotesti
Aikaikkuna: 1. päivä leikkauksen jälkeen
|
Sisällytä ESR
|
1. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen infektiotesti
Aikaikkuna: 1. päivä leikkauksen jälkeen
|
Sisällytä valkosoluja
|
1. päivä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Zhihong Xu, Doctor, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-LCYJ-MS-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD on saatavilla keskustelemalla päätutkijasta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .