Mesure de la tension ligamentaire dans l'arthroplastie du genou
22 mars 2023 mis à jour par: Xu Zhihong, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- Développer un nouveau type de dispositif de détection de pression articulaire du genou et démontrer sa faisabilité
- Analyser les différences individuelles de tension ligamentaire du genou à l'aide du nouvel appareil et explorer les facteurs d'influence de la tension ligamentaire
- Explorer la corrélation entre la tension des ligaments du genou et la fonction postopératoire du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
110
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhihong Xu, Doctor
- Numéro de téléphone: 86 13912988032
- E-mail: xuzhihongjoint@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zhengyuan Bao, Doctor
- Numéro de téléphone: 86 18013860719
- E-mail: brandonbao@link.cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
- Recrutement
- Nanjing Drum Tower Hospital
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Contact:
- Zhihong Xu
- Numéro de téléphone: 13912988032
- E-mail: xuzhihongjoint@hotmail.com
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Chercheur principal:
- Zhihong Xu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population étudiée est celle qui reçoit une arthroplastie primaire du genou
La description
Critère d'intégration:
- Patients recevant une arthroplastie primaire du genou
Critère d'exclusion:
- Patients ayant eu des antécédents de chirurgie du genou homolatéral
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de mesure de la tension ligamentaire
Tous les participants recevront une mesure de la tension ligamentaire par le dispositif de tension pendant l'opération
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Une plaque d'espacement peut mesurer la pression de l'articulation du genou par un capteur de tension.
Cela fait partie des soins médicaux de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tension ligamentaire
Délai: Pendant le fonctionnement
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Mesurer la tension ligamentaire médiale et latérale du genou opéré à différents angles de flexion
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Pendant le fonctionnement
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Fonction préopératoire du genou
Délai: 1 jour avant l'opération
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Évaluer la fonction du genou à l'aide de l'échelle AKS (The American Knee Society, 0 ~ 200, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat) avant l'opération
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1 jour avant l'opération
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Fonction post-opératoire du genou
Délai: Le 3ème jour après l'opération
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Évaluer la fonction du genou à l'aide de l'échelle AKS au 3ème jour post-opératoire
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Le 3ème jour après l'opération
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Fonction post-opératoire du genou
Délai: La 6e semaine après l'opération
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Évaluer la fonction du genou à l'aide de l'échelle AKS à la 6ème semaine post-opératoire
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La 6e semaine après l'opération
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Fonction post-opératoire du genou
Délai: Le 3ème mois après l'opération
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Évaluer la fonction du genou à l'aide de l'échelle AKS au 3ème mois post-opératoire
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Le 3ème mois après l'opération
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Fonction post-opératoire du genou
Délai: Le 12ème mois après l'opération
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Évaluer la fonction du genou à l'aide de l'échelle AKS au 12e mois post-opératoire
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Le 12ème mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test d'infection préopératoire
Délai: 1 jour avant l'opération
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Inclure la protéine C-réactive (CRP)
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1 jour avant l'opération
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Test d'infection préopératoire
Délai: 1 jour avant l'opération
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Inclure le taux de sédimentation des érythrocytes (ESR)
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1 jour avant l'opération
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Test d'infection préopératoire
Délai: 1 jour avant l'opération
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Inclure les globules blancs
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1 jour avant l'opération
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Test d'infection post-opératoire
Délai: Le 1er jour après l'opération
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Inclure le PCR
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Le 1er jour après l'opération
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Test d'infection post-opératoire
Délai: Le 1er jour après l'opération
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Inclure la RSE
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Le 1er jour après l'opération
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Test d'infection post-opératoire
Délai: Le 1er jour après l'opération
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Inclure les globules blancs
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Le 1er jour après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhihong Xu, Doctor, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 octobre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2022
Première publication (Réel)
18 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-LCYJ-MS-23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
IPD sera disponible en consultant le chercheur principal
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .