多孔性ケージと非多孔性ケージによる腰椎固定術

包含基準:

以下の場合、患者は組み入れが考慮されます。

1. 彼らは、DePuy Synthes CONDUIT™ 多孔性チタンケージまたは DePuy Synthes PROTI 360º™ 非多孔性チタンコーティング PEEK ケージを局所自家移植骨と組み合わせて使用​​し、椎弓根スクリューによる補足を使用して、椎体間および後外側脊椎固定術を併用する予定です。システム。
2. 彼らは18歳以上です。
3. 彼らは、最低6か月間、保守的なケアに反応しませんでした.
4. 彼らは調査官の意見であり、心理社会的、精神的、身体的に、必要なフォローアップ訪問、必要なフォームへの記入を含むこのプロトコルに完全に準拠することができ、書面によるインフォームドコンセントを理解して与える能力を持っています。

除外基準:

特定の併存疾患や病状により、患者が手術に不適格となる場合や、研究に参加することで合併症や怪我のリスクが高くなる場合があります。 したがって、次の場合、患者は登録から除外されます。

1. 彼らは以前に腰椎関節固定術を受けていました。
2. 彼らは、局所自家骨以外の追加の骨移植材料を必要とします。
3. 手術部位の組織被覆が不十分です。
4. 手術部位に局所的な開放創、または急速な関節疾患、骨吸収、または骨粗鬆症があります。
5. -被験者は、骨または軟部組織の治癒を妨げる可能性のある薬を必要とする状態を持っています（つまり、経口または非経口グルココルチコイド、免疫抑制剤、メトトレキサートなど）。
6. -被験者は活動的な局所または全身感染症を患っています。
7. 被験者は金属過敏症/異物過敏症を持っています (ケージが埋め込まれます)。
8. 被験者は病的肥満であり、ボディマス指数 (BMI) が 40 を超えると定義されます。
9. -被験者には、調査員の意見では、研究への参加を妨げるような病状または酌量すべき事情があります。
10. -被験者は現在、研究データを混乱させる可能性のある別の治験薬またはデバイス研究に関与しています。
11. 研究者の意見では、プロトコル評価および/またはプロトコルを完了する被験者の能力を妨げる可能性がある薬物乱用（レクリエーショナルドラッグ、処方薬またはアルコール）の履歴（現在または過去）があり、フォローアップが必要です。
12. -妊娠している、または今後12か月以内に妊娠する予定の被験者、または授乳中の被験者。 この制限は、X 線撮影が胚または胎児に与える固有のリスクによるものであり、標準治療と見なされています。
13. 被験者は、首や背中の痛みに関連する訴訟に関与している、または関与する予定があるか、労働者の補償を受けています。 参加は、ケース ワーカーおよび法務チームによって行われる評価に影響を与える可能性があります。
14. 対象は囚人。