Lumbal Fusion med porøse versus ikke-porøse bure

Inklusionskriterier:

Patienter vil blive overvejet for inklusion, hvis:

1. De er planlagt til at gennemgå kombineret interbody- og posterolateral spinal fusionskirurgi ved hjælp af enten DePuy Synthes CONDUIT™ porøse titaniumbur eller DePuy Synthes PROTI 360º™ ikke-porøse titaniumcoated PEEK-bur i forbindelse med lokal autograft-knogle og tilskud med en pedikelskrue system.
2. De er over 18 år.
3. De har ikke reageret på konservativ behandling i minimum 6 måneder.
4. De er efter efterforskerens mening psykosocialt, mentalt og fysisk i stand til fuldt ud at overholde denne protokol, herunder de påkrævede opfølgningsbesøg, udfyldning af påkrævede formularer og har evnen til at forstå og give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Visse komorbiditeter og medicinske statusser kan gøre patienter ude af stand til at blive kirurgiske, eller sætte dem i en øget risiko for komplikationer eller skader ved at deltage i undersøgelsen. Derfor vil patienter blive udelukket fra tilmelding, hvis:

1. De har tidligere fået foretaget en lændearthrodeseoperation.
2. De kræver andre knogletransplantationsmaterialer end lokal autograftknogle.
3. Der er utilstrækkelig vævsdækning over operationsstedet.
4. Der er et åbent sår lokalt i operationsområdet eller hurtig ledsygdom, knogleabsorption eller osteoporose.
5. Forsøgspersonen har en tilstand, der kræver medicin, der kan forstyrre heling af knogler eller blødt væv (dvs. orale eller parenterale glukokortikoider, immunsuppressiva, methotrexat osv.).
6. Forsøgspersonen har en aktiv lokal eller systemisk infektion.
7. Forsøgspersonen har en metalfølsomhed/fremmedlegemefølsomhed (bure vil blive implanteret).
8. Personen er sygeligt overvægtig, defineret som et kropsmasseindeks (BMI) større end 40.
9. Forsøgspersonen har en hvilken som helst medicinsk tilstand eller formildende omstændighed, som efter investigatorens mening ville udelukke deltagelse i undersøgelsen.
10. Forsøgspersonen er i øjeblikket involveret i en anden lægemiddel- eller enhedsundersøgelse, der kan forvirre undersøgelsesdata.
11. Der er en historie (nutid eller tidligere) med stofmisbrug (rekreative stoffer, receptpligtig medicin eller alkohol), som efter efterforskerens mening kan forstyrre protokolvurderinger og/eller forsøgspersonens evne til at gennemføre den protokol, der kræves opfølgning.
12. Forsøgspersoner, der er gravide eller planlægger at blive gravide inden for de næste 12 måneder, eller som ammer. Denne begrænsning skyldes den iboende risiko, som røntgenbilledet udgør for et embryo eller foster og anses for at være standardbehandling.
13. Forsøgsperson er involveret i eller planlægger at deltage i retssager eller modtage arbejdskompensation i forbindelse med nakke- eller rygsmerter. Deltagelse kan påvirke vurderinger foretaget af sagsbehandlere og juridiske teams.
14. Subjektet er en fange.