DM-BOOST Para Latinx: 行動経済学を使用して、Latinx 患者向けのテクノロジーでアウトリーチと自己管理サポートを最適化する真性糖尿病プログラム
2026年2月27日 更新者：Daniel Amante
このプロジェクトの具体的な目的は、DM-BOOST介入をLatinx患者に文化的に適応させ、ユーザビリティテスト「DM-BOOST para Latinx」を文化的適切性と患者の関与を最適化し、DM-BOOST para Latinxの実現可能性評価を実施することです。
これらの目的は、臨床、コミュニティ、および患者のパートナーと協力して、コミュニティベースの参加型研究アプローチを通じて達成されます。
このプロジェクトは、UMass メモリアル ヘルス ケア システムでの DM-BOOST の実装を評価するためのその後の提案を通知します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- University of Massachusetts Medical School
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Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
- UMass Memorial Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
目的 1 および 2 の患者選択基準:
- 年齢 > 18 歳
- 2型糖尿病の診断
- ヒスパニック/ラテン系として識別
- スペイン語の好み
目的 1 および 2 の患者除外基準:
- 認識機能障害
- 現在の囚人
- 妊娠中の女性
目標 3 患者の選択基準:
- 年齢 > 18 歳
- 2型糖尿病の診断
- ヒスパニック/ラテン系として識別
- スペイン語の好み
目標 3 患者除外基準:
- 認識機能障害
- 現在の囚人
- 妊娠中の女性
- 前年にDSMTを完了
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入 - 糖尿病ブースト
介入グループの参加者は、ベースライン調査を完了し、研究チームから DSMT への紹介を受け取り、ウェルカム レターを郵送し、一連のパーソナライズされた患者ポータルの安全なメッセージ、テキスト メッセージ、およびビデオ通話を介して送信されるセルフケア教育を受け取ります。
彼らには、米国糖尿病教育者協会のセルフケア行動の 1 つに関する情報が記載されたテキスト メッセージが送信され、独自の自己管理行動目標を作成するように促されます。
参加者はまた、研究スタッフとのテレヘルス トレーニング ビデオ コールを完了して、患者ポータルの機能を確認し、糖尿病関連の目標を改善します。
参加者は、スケジュールされた DSMT セッションの前に、個別の目標を含む患者ポータル メッセージを DSMT CDCES に送信するように促されます。
その後、3 か月間のフォローアップ調査と質的インタビューを行います。
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参加者は、通常のケアに加えて、DSMT のテクノロジーを使用した支持療法を受けます。
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アクティブコンパレータ：いつものお手入れ
比較グループの参加者は、ベースライン調査を完了し、研究チームからプライマリケア提供者への DSMT 照会要求と郵送されたウェルカム レターを受け取ります。
郵送される手紙には、研究への参加者を歓迎し、糖尿病のセルフケア行動と目標設定に関する一般的な情報が含まれています。
彼らは DSMT セッションを完了します。
その後、3 か月間のフォローアップ調査と質的インタビューを行います。
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参加者は、DSMT の通常のケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロセス評価
時間枠：3～6ヶ月
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スケジュールされた DSMT 予約の数、キャンセル/無断欠席率、完了した DSMT 関連の出会いの総数を調べて、エンゲージメントを評価します。
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3～6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病の自己効力感
時間枠：3ヶ月
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糖尿病の自己効力感は、糖尿病管理自己効力感尺度を使用して、ベースライン時および試験に登録してから 3 か月後に測定されます。
参加者は、5 段階のリッカート スケールを使用して一連の質問に対するフィードバックを提供します (1 = まったくそう思わない、2 = ややそう思わない、3 = どちらでもない、4 = ややそう思う、5 = 非常にそう思う)。
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3ヶ月
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糖尿病治療の満足度
時間枠：3ヶ月
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糖尿病治療満足度は、糖尿病治療満足度アンケート変更ツールを使用して、研究に登録してから3か月後に測定されます。
参加者は、現在の治療の経験が研究開始前の治療の経験からどのように変化したかを共有するよう求められます.
彼らは、現在非常に満足している場合は 3 を選択し、現在非常に満足していない場合は -3 を選択して、各質問に答えます。
(3,2,1,0,-1,-2,-3)
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3ヶ月
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HbA1cパーセンテージの変化
時間枠：6ヵ月
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介入の影響を判断するための HbA1c 値の測定。
ベースライン訪問時のHbA1c値は、参加者の登録後3〜6か月の値と比較されます。
これらのデータは、EHR チャートのレビューを通じて取得されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Daniel J Amante, PhD, MPH、UMass Chan Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月29日
一次修了 (実際)
2025年10月31日
研究の完了 (実際)
2025年10月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月13日
最初の投稿 (実際)
2022年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月27日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。