DM-BOOST Para Latinx: et diabetes mellitus-program, der bruger adfærdsøkonomi til at optimere opsøgende og selvledelsesstøtte med teknologi til Latinx-patienter
27. februar 2026 opdateret af: Daniel Amante
De specifikke mål med dette projekt er kulturelt at tilpasse DM-BOOST-interventionen til Latinx-patienter, usability-testen 'DM-BOOST para Latinx' for at optimere kulturel hensigtsmæssighed og patientengagement og udføre en gennemførlighedsevaluering af DM-BOOST para Latinx.
Disse mål vil blive opnået via en samfundsbaseret deltagende forskningstilgang i samarbejde med kliniske, samfunds- og patientpartnere.
Dette projekt vil informere om efterfølgende forslag til evaluering af implementeringen af DM-BOOST i UMass Memorial Health Care-systemet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
- UMass Memorial Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Mål 1 og 2 Patientinklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Diagnose af type 2 diabetes
- Identificeres som latinamerikansk/latinsk
- Spansk sprogpræference
Mål 1 og 2 Patientudelukkelseskriterier:
- Kognitiv svækkelse
- Nuværende fange
- Gravid kvinde
Mål 3 Patientinklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Diagnose af type 2 diabetes
- Identificeres som latinamerikansk/latinsk
- Spansk sprogpræference
Mål 3 Patientudelukkelseskriterier:
- Kognitiv svækkelse
- Nuværende fange
- Gravid kvinde
- Fuldførte DSMT sidste år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention - Diabetes BOOST
Interventionsgruppedeltagere vil udfylde en baseline-undersøgelse, modtage en henvisning til DSMT fra forskerteamet, et velkomstbrev med post og egenomsorgsundervisning sendt via en række personlige patientportalssikre beskeder, tekstbeskeder og videoopkald.
De vil få tilsendt tekstbeskeder med information om en af American Association of Diabetes Educators 7 egenomsorgsadfærd og vil modtage opmuntring til at udarbejde deres egne adfærdsmål for selvledelse.
Deltagerne vil også gennemføre et telesundhedstræningsvideoopkald med forskningspersonale for at gennemgå funktionaliteten af deres patientportal og forfine diabetesrelaterede mål.
Deltageren vil derefter blive opfordret til at sende en patientportalmeddelelse til deres DSMT CDCES, der inkluderer deres personlige mål forud for deres planlagte DSMT-session.
De vil derefter gennemføre en 3-måneders opfølgningsundersøgelse og kvalitativt interview.
|
Deltagerne vil modtage støttende pleje ved hjælp af teknologi til DSMT ud over sædvanlig pleje.
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Deltagere i sammenligningsgruppen vil udfylde en baseline-undersøgelse, modtage en DSMT-henvisningsanmodning fra forskerteamet til deres primære plejeudbyder og et velkomstbrev med posten.
Det postede brev byder deltageren velkommen til undersøgelsen og indeholder generel information om diabetesegenomsorgsadfærd og målsætning.
De vil gennemføre en DSMT-session.
De vil derefter gennemføre en 3-måneders opfølgningsundersøgelse og kvalitativt interview.
|
Deltagerne vil modtage sædvanlig pleje til DSMT.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procesevaluering
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Evaluer engagementet ved at undersøge antallet af planlagte DSMT-aftaler, aflysnings-/udeblivelsesrater og det samlede antal gennemførte DSMT-relaterede møder.
|
3-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes selveffektivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Diabetes self-efficacy vil blive målt ved baseline og 3 måneder efter tilmelding til undersøgelsen ved hjælp af Diabetes Management Self-Efficacy Scale.
Deltagerne vil give feedback på et sæt af spørgsmål ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (med 1=Stærk uenig, 2=Noget uenig, 3=Neutral, 4=Enig, 5=Meget enig)
|
3 måneder
|
|
Diabetes behandlingstilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
|
Diabetes Treatment Satisfaction vil blive målt 3 måneder efter tilmelding til undersøgelsen ved hjælp af Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire Change-værktøjet.
Deltagerne vil blive bedt om at dele, hvordan deres oplevelse af den nuværende behandling har ændret sig fra deres oplevelse af behandlingen, før undersøgelsen startede.
De vil besvare hvert spørgsmål ved at vælge 3 for meget mere tilfreds nu op til -3 for meget mindre tilfreds nu.
(3,2,1,0,-1,-2,-3)
|
3 måneder
|
|
Ændring i HbA1c-procent
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling af HbA1c-værdier for at bestemme virkningen af intervention.
HbA1c-værdier ved baseline-besøg vil blive sammenlignet med værdier 3-6 måneder efter deltagerens tilmelding.
Disse data vil blive indhentet gennem EPJ-diagramgennemgang.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel J Amante, PhD, MPH, UMass Chan Medical School
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
18. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000376
- 1K01DK131318 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .