DM-BOOST Para Latinx: et diabetes mellitus-program som bruker atferdsøkonomi for å optimalisere oppsøkende og selvledelsesstøtte med teknologi for Latinx-pasienter
27. februar 2026 oppdatert av: Daniel Amante
De spesifikke målene med dette prosjektet er å kulturelt tilpasse DM-BOOST-intervensjonen for Latinx-pasienter, brukervennlighetstesten 'DM-BOOST para Latinx' for å optimalisere kulturell hensiktsmessighet og pasientengasjement og gjennomføre en gjennomførbarhetsevaluering av DM-BOOST para Latinx.
Disse målene vil bli oppnådd via en samfunnsbasert deltakende forskningstilnærming i samarbeid med kliniske, samfunns- og pasientpartnere.
Dette prosjektet vil informere etterfølgende forslag for å evaluere implementering av DM-BOOST i UMass Memorial Health Care-systemet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605
- UMass Memorial Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Mål 1 og 2 Pasientinkluderingskriterier:
- Alder > 18 år
- Diagnose av type 2 diabetes
- Identifiseres som latinamerikansk/latinsk
- Spansk språkpreferanse
Mål 1 og 2 Pasientekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt
- Nåværende fange
- Gravide kvinner
Mål 3 Pasientinkluderingskriterier:
- Alder > 18 år
- Diagnose av type 2 diabetes
- Identifiseres som latinamerikansk/latinsk
- Spansk språkpreferanse
Mål 3 Pasientekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt
- Nåværende fange
- Gravide kvinner
- Fullførte DSMT tidligere år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon - Diabetes BOOST
Intervensjonsgruppedeltakere vil fullføre en baseline-undersøkelse, motta en henvisning til DSMT fra forskerteamet, et velkomstbrev i posten og egenomsorgsutdanning sendt via en serie med personlig tilpassede pasientportaler, sikre meldinger, tekstmeldinger og videosamtale.
De vil få tilsendt tekstmeldinger med informasjon om en av American Association of Diabetes Educators 7 egenomsorgsatferd og vil motta oppmuntring til å forfatte sine egne atferdsmål for selvledelse.
Deltakerne vil også gjennomføre en videosamtale om telehelsetrening med forskningspersonell for å gjennomgå funksjonaliteten til pasientportalen deres og avgrense diabetesrelaterte mål.
Deltakeren vil da bli oppfordret til å sende en pasientportalmelding til deres DSMT CDCES som inkluderer deres personlige mål før deres planlagte DSMT-sesjon.
De vil deretter gjennomføre en 3-måneders oppfølgingsundersøkelse og kvalitativt intervju.
|
Deltakerne vil motta støttende omsorg ved bruk av teknologi for DSMT i tillegg til vanlig omsorg.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Deltakere i sammenligningsgruppen vil fullføre en baseline-undersøkelse, motta en DSMT-henvisningsforespørsel fra forskerteamet til sin primære omsorgsleverandør og et velkomstbrev i posten.
Det sendte brevet vil ønske deltakeren velkommen til studien og inneholde generell informasjon om egenomsorgsadferd for diabetes og målsetting.
De vil fullføre en DSMT-økt.
De vil deretter gjennomføre en 3-måneders oppfølgingsundersøkelse og kvalitativt intervju.
|
Deltakerne vil få vanlig omsorg for DSMT.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosessevaluering
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Evaluer engasjementet ved å undersøke antall planlagte DSMT-avtaler, kansellerings-/no show-rater og totalt antall fullførte DSMT-relaterte møter.
|
3-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes selveffektivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Diabetes egeneffektivitet vil bli målt ved baseline og 3 måneder etter påmelding til studien ved å bruke Diabetes Management Self-Efficacy Scale.
Deltakerne vil gi tilbakemelding på et sett med spørsmål ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (med 1=Svært uenig, 2=Noe uenig, 3=Nøytral, 4=Noe enig, 5=Svært enig)
|
3 måneder
|
|
Diabetes behandling tilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
|
Diabetes Treatment Satisfaction vil bli målt 3 måneder etter påmelding til studien ved hjelp av Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire Change-verktøyet.
Deltakerne vil bli bedt om å dele hvordan deres opplevelse av dagens behandling har endret seg fra deres opplevelse av behandlingen før studien startet.
De vil svare på hvert spørsmål ved å velge 3 for mye mer fornøyd nå opp til -3 for mye mindre fornøyd nå.
(3,2,1,0,-1,-2,-3)
|
3 måneder
|
|
Endring i HbA1c-prosent
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling av HbA1c-verdier for å bestemme virkningen av intervensjon.
HbA1c-verdier ved baseline-besøk vil bli sammenlignet med verdier 3-6 måneder etter deltakerens innmelding.
Disse dataene vil bli innhentet gjennom EPJ-diagramgjennomgang.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel J Amante, PhD, MPH, UMass Chan Medical School
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00000376
- 1K01DK131318 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .