DM-BOOST Para Latinx: Diabetes Mellitus -ohjelma, joka käyttää käyttäytymistaloutta optimoimaan tavoittavuuden ja itsehallinnon tuki teknologialla latinalaispotilaille
perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Daniel Amante
Tämän projektin erityistavoitteina on mukauttaa kulttuurisesti DM-BOOST-interventio Latinx-potilaille, käytettävyystesti 'DM-BOOST para Latinx' kulttuurisen sopivuuden ja potilaiden sitoutumisen optimoimiseksi sekä DM-BOOST para Latinx -hoidon toteutettavuusarviointi.
Nämä tavoitteet saavutetaan yhteisöpohjaisen osallistuvan tutkimuksen avulla yhteistyössä kliinisten, yhteisön ja potilaskumppaneiden kanssa.
Tämä projekti antaa tietoja myöhemmistä ehdotuksista arvioida DM-BOOSTin käyttöönottoa UMass Memorial Health Care -järjestelmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
- UMass Memorial Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Tavoitteen 1 ja 2 potilaan osallistumiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
- Tunnistetaan latinalaisamerikkalaiseksi/latinalaiseksi
- Espanjan kielen etusija
Tavoitteen 1 ja 2 potilaan poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen rajoite
- Nykyinen vanki
- Raskaana olevat naiset
Tavoitteen 3 potilaan osallistumiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
- Tunnistetaan latinalaisamerikkalaiseksi/latinalaiseksi
- Espanjan kielen etusija
Tavoitteen 3 potilaan poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen rajoite
- Nykyinen vanki
- Raskaana olevat naiset
- Valmistunut DSMT edellisenä vuonna
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio - Diabetes BOOST
Interventioryhmän osallistujat suorittavat perustutkimuksen, saavat tutkimusryhmältä lähetteen DSMT:hen, postitse lähetetyn tervetulokirjeen ja itsehoitokoulutusta, joka lähetetään henkilökohtaisten potilasportaalin suojattujen viestien, tekstiviestien ja videopuhelun kautta.
Heille lähetetään tekstiviestejä, joissa on tietoa yhdestä American Association of Diabetes Educators 7 -yhdistyksen itsehoitokäyttäytymisestä, ja he saavat rohkaisua laatimaan omia itsehallinnollisia käyttäytymistavoitteitaan.
Osallistujat suorittavat myös etäterveyskoulutusvideopuhelun tutkimushenkilöstön kanssa, jossa tarkastellaan potilasportaalinsa toimivuutta ja tarkennetaan diabetekseen liittyviä tavoitteita.
Osallistujaa rohkaistaan sitten lähettämään DSMT CDCES:ään potilasportaaliviesti, joka sisältää henkilökohtaiset tavoitteensa ennen suunniteltua DSMT-istuntoa.
He suorittavat sitten 3 kuukauden seurantakyselyn ja laadullisen haastattelun.
|
Osallistujat saavat tukihoitoa DSMT-teknologialla tavanomaisen hoidon lisäksi.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Vertailuryhmän osallistujat täyttävät perustutkimuksen, saavat tutkimusryhmältä DSMT-lähetepyynnön perusterveydenhuollon tarjoajalleen ja postitse tervetulokirjeen.
Postitettu kirje toivottaa osallistujan tervetulleeksi tutkimukseen ja sisältää yleistä tietoa diabeteksen itsehoitokäyttäytymisestä ja tavoitteiden asettamisesta.
He suorittavat DSMT-istunnon loppuun.
He suorittavat sitten 3 kuukauden seurantakyselyn ja laadullisen haastattelun.
|
Osallistujat saavat tavanomaista DSMT-hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosessin arviointi
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Arvioi sitoutuminen tarkastelemalla suunniteltujen DSMT-tapaamisten lukumäärää, peruutusten/ei saapumisprosentteja sekä suoritettujen DSMT-tapaamisten kokonaismäärää.
|
3-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes itsetehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Diabeteksen omatehokkuus mitataan lähtötilanteessa ja 3 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen käyttämällä Diabetes Management Self-Efficacy Scalea.
Osallistujat antavat palautetta kysymyksistä 5-pisteen Likert-asteikolla (jossa 1 = vahvasti eri mieltä, 2 = jokseenkin eri mieltä, 3 = neutraali, 4 = jokseenkin samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä)
|
3 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys diabeteksen hoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Diabeteshoitoon tyytyväisyys mitataan 3 kuukauden kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta käyttämällä Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire Change -työkalua.
Osallistujia pyydetään kertomaan, kuinka heidän kokemuksensa nykyisestä hoidosta on muuttunut heidän kokemuksistaan ennen tutkimuksen alkamista.
He vastaavat jokaiseen kysymykseen valitsemalla 3 arvoksi Paljon tyytyväisempi nyt ja -3 kohtaan Paljon vähemmän tyytyväisempi.
(3,2,1,0,-1,-2,-3)
|
3 kuukautta
|
|
Muutos HbA1c-prosentissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
HbA1c-arvojen mittaus toimenpiteen vaikutuksen määrittämiseksi.
HbA1c-arvoja lähtötilanteessa verrataan arvoihin 3–6 kuukauden kuluttua osallistujan ilmoittautumisesta.
Nämä tiedot saadaan EHR-kartan tarkastelun kautta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel J Amante, PhD, MPH, UMass Chan Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000376
- 1K01DK131318 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .