DM-BOOST Para Latinx: Program Diabetes Mellitus využívající behaviorální ekonomii k optimalizaci dosahu a podpory sebeřízení pomocí technologie pro pacienty Latinx
27. února 2026 aktualizováno: Daniel Amante
Specifickými cíli tohoto projektu je kulturně přizpůsobit intervenci DM-BOOST pro pacienty Latinx, test použitelnosti „DM-BOOST para Latinx“ pro optimalizaci kulturní vhodnosti a zapojení pacientů a provést hodnocení proveditelnosti DM-BOOST para Latinx.
Těchto cílů bude dosaženo prostřednictvím komunitního participativního výzkumného přístupu ve spolupráci s klinickými, komunitními a pacientskými partnery.
Tento projekt bude podkladem pro následné návrhy na vyhodnocení implementace DM-BOOST v systému zdravotní péče UMass Memorial.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
- UMass Memorial Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Cíle 1 a 2 Kritéria pro zařazení pacienta:
- Věk > 18 let
- Diagnóza diabetu 2. typu
- Identifikuje se jako Hispánec/Latinx
- Preference španělského jazyka
Cíle 1 a 2 Kritéria vyloučení pacientů:
- Kognitivní porucha
- Současný vězeň
- Těhotná žena
Cíl 3 Kritéria pro začlenění pacientů:
- Věk > 18 let
- Diagnóza diabetu 2. typu
- Identifikuje se jako Hispánec/Latinx
- Preference španělského jazyka
Cíl 3 Kritéria vyloučení pacientů:
- Kognitivní porucha
- Současný vězeň
- Těhotná žena
- Dokončeno DSMT v předchozím roce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence - Diabetes BOOST
Účastníci intervenční skupiny dokončí základní průzkum, obdrží doporučení k DSMT od výzkumného týmu, uvítací dopis a edukaci o sebeobsluze zaslanou prostřednictvím řady personalizovaných zabezpečených zpráv, textových zpráv a videohovorů na portálu pro pacienty.
Budou jim zaslány textové zprávy s informacemi o jednom ze sebeobslužných chování Americké asociace učitelů diabetu 7 a budou povzbuzeni k tomu, aby si vytvořili vlastní cíle v oblasti sebeřízení.
Účastníci také absolvují videohovor telehealth školení s výzkumnými pracovníky, aby zkontrolovali funkčnost svého portálu pro pacienty a zpřesnili cíle související s diabetem.
Účastník pak bude vyzván, aby před plánovanou relací DSMT odeslal na svůj DSMT CDCES zprávu z portálu pacienta, která bude obsahovat jejich personalizované cíle.
Poté absolvují 3měsíční následný průzkum a kvalitativní rozhovor.
|
Účastníkům bude kromě běžné péče poskytnuta podpůrná péče využívající technologie pro DSMT.
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Účastníci srovnávací skupiny vyplní základní průzkum, obdrží od výzkumného týmu žádost o doporučení DSMT svému poskytovateli primární péče a zaslaný uvítací dopis.
Odeslaný dopis uvítá účastníka studie a bude obsahovat obecné informace o chování při péči o diabetes a stanovení cílů.
Dokončí relaci DSMT.
Poté absolvují 3měsíční následný průzkum a kvalitativní rozhovor.
|
Účastníkům se dostane obvyklé péče o DSMT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení procesu
Časové okno: 3 - 6 měsíců
|
Vyhodnoťte zapojení prozkoumáním počtu naplánovaných schůzek DSMT, míry zrušení/nezobrazení a celkového počtu dokončených setkání souvisejících s DSMT.
|
3 - 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní účinnost diabetu
Časové okno: 3 měsíce
|
Vlastní účinnost diabetu bude měřena na začátku a 3 měsíce po zařazení do studie pomocí škály vlastní účinnosti řízení diabetu.
Účastníci poskytnou zpětnou vazbu na sadu otázek pomocí 5bodové Likertovy škály (s 1=silně nesouhlasím, 2=částečně nesouhlasím, 3=neutrální, 4=částečně souhlasím, 5= zcela souhlasím)
|
3 měsíce
|
|
Spokojenost s léčbou diabetu
Časové okno: 3 měsíce
|
Spokojenost s léčbou diabetu bude měřena 3 měsíce po zařazení do studie pomocí nástroje Změna dotazníku spokojenosti s léčbou diabetu.
Účastníci budou požádáni, aby se podělili o to, jak se jejich zkušenost se současnou léčbou změnila od jejich zkušeností s léčbou před zahájením studie.
Na každou otázku odpoví výběrem 3 pro nyní mnohem více spokojeni až -3 pro mnohem méně spokojeni nyní.
(3,2,1,0,-1,-2,-3)
|
3 měsíce
|
|
Změna procenta HbA1c
Časové okno: 6 měsíců
|
Měření hodnot HbA1c k určení dopadu intervence.
Hodnoty HbA1c při vstupní návštěvě budou porovnány s hodnotami 3–6 měsíců po zařazení účastníka do studie.
Tyto údaje budou získány prostřednictvím přezkoumání diagramu EHR.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel J Amante, PhD, MPH, UMass Chan Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00000376
- 1K01DK131318 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .