Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DM-BOOST Para Latinx: program leczenia cukrzycy wykorzystujący ekonomię behawioralną do optymalizacji zasięgu i wsparcia w zakresie samodzielnego leczenia dzięki technologii dla pacjentów z grupy Latinx

3 maja 2023 zaktualizowane przez: Daniel Amante
Konkretnymi celami tego projektu są kulturowa adaptacja interwencji DM-BOOST dla pacjentów latynoskich, test użyteczności „DM-BOOST para Latinx” w celu zoptymalizowania adekwatności kulturowej i zaangażowania pacjentów oraz przeprowadzenie oceny wykonalności DM-BOOST para Latinx. Cele te zostaną osiągnięte poprzez oparte na społeczności podejście do badań partycypacyjnych we współpracy z partnerami klinicznymi, społecznościowymi i pacjentami. Projekt ten będzie stanowił podstawę kolejnych propozycji oceny wdrożenia DM-BOOST w systemie UMass Memorial Health Care.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • University of Massachusetts Medical School
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Daniel Amante, PhD, MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Cel 1 i 2 Kryteria włączenia pacjentów:

  • Wiek > 18 lat
  • Rozpoznanie cukrzycy typu 2
  • Określa się jako Hiszpan/Latynos
  • Preferencja języka hiszpańskiego

Cel 1 i 2 Kryteria wykluczenia pacjenta:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Obecny więzień
  • Kobiety w ciąży

Cel 3 Kryteria włączenia pacjentów:

  • Wiek > 18 lat
  • Rozpoznanie cukrzycy typu 2
  • Określa się jako Hiszpan/Latynos
  • Preferencja języka hiszpańskiego

Cel 3 Kryteria wykluczenia pacjenta:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Obecny więzień
  • Kobiety w ciąży
  • Ukończony DSMT w poprzednim roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja - BOOST cukrzycy
Uczestnicy grupy interwencyjnej wypełnią podstawową ankietę, otrzymają skierowanie do DSMT od zespołu badawczego, list powitalny wysłany pocztą oraz szkolenie dotyczące samoopieki, wysłane za pośrednictwem serii spersonalizowanych bezpiecznych wiadomości, wiadomości tekstowych i rozmów wideo na portalu dla pacjentów. Otrzymają wiadomości tekstowe z informacjami na temat jednego z zachowań samoopieki Amerykańskiego Stowarzyszenia Nauczycieli Diabetologii 7 i otrzymają zachętę do opracowania własnych celów behawioralnych w zakresie samokontroli. Uczestnicy wezmą również udział w wideokonferencji telezdrowotnej z pracownikami naukowymi, aby przejrzeć funkcjonalność swojego portalu dla pacjentów i udoskonalić cele związane z cukrzycą. Następnie uczestnik zostanie zachęcony do wysłania wiadomości z portalu pacjenta do DSMT CDCES, która zawiera jego spersonalizowane cele przed zaplanowaną sesją DSMT. Następnie wypełnią 3-miesięczną ankietę uzupełniającą i wywiad jakościowy.
Oprócz zwykłej opieki uczestnicy otrzymają opiekę wspomagającą z wykorzystaniem technologii DSMT.
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Uczestnicy grupy porównawczej wypełnią podstawową ankietę, otrzymają prośbę o skierowanie DSMT od zespołu badawczego do swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej oraz list powitalny wysłany pocztą. Wysłany list powita uczestnika do badania i zawiera ogólne informacje na temat zachowań związanych z samoopieką w cukrzycy i wyznaczania celów. Ukończą sesję DSMT. Następnie wypełnią 3-miesięczną ankietę uzupełniającą i wywiad jakościowy.
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę DSMT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena procesu
Ramy czasowe: 3 - 6 miesięcy
Oceń zaangażowanie, sprawdzając liczbę zaplanowanych spotkań DSMT, wskaźniki anulowania/niepojawienia się oraz całkowitą liczbę zakończonych spotkań związanych z DSMT.
3 - 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności w cukrzycy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Własna skuteczność cukrzycy będzie mierzona na początku badania i 3 miesiące po włączeniu do badania za pomocą Skali własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy. Uczestnicy udzielą informacji zwrotnej na temat zestawu pytań, używając 5-stopniowej skali Likerta (gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = raczej się nie zgadzam, 3 = neutralnie, 4 = raczej się zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam)
3 miesiące
Zadowolenie z leczenia cukrzycy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Satysfakcja z leczenia cukrzycy zostanie zmierzona po 3 miesiącach od włączenia do badania za pomocą narzędzia zmiany kwestionariusza satysfakcji z leczenia cukrzycy. Uczestnicy zostaną poproszeni o podzielenie się tym, jak zmieniło się ich doświadczenie związane z obecnym leczeniem w porównaniu z doświadczeniem leczenia przed rozpoczęciem badania. Odpowiedzą na każde pytanie, wybierając 3 dla Znacznie bardziej zadowolony Teraz do -3 dla Znacznie mniej zadowolony Teraz. (3,2,1,0,-1,-2,-3)
3 miesiące
Umiejętności samodzielnego leczenia cukrzycy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Umiejętności samodzielnego zarządzania będą mierzone po 3 miesiącach od włączenia do badania. Uczestnicy wypełnią ankietę Podsumowanie działań związanych z samoopieką w cukrzycy (SDSCA). SDSCA mierzy częstotliwość wykonywania czynności samoobsługowych związanych z cukrzycą w ciągu ostatnich siedmiu dni, w tym diety, ćwiczeń fizycznych, badania poziomu glukozy we krwi, pielęgnacji stóp i palenia tytoniu. Respondent zaznacza na ośmiostopniowej skali Likerta liczbę dni, w których zrealizowano wskazane zachowanie, odpowiadając na pytania. Pierwsze dziesięć pozycji sumuje się w wyniku całkowitym oraz w czterech wynikach cząstkowych: dieta (pozycja 1-4), ćwiczenia fizyczne (pozycja 5-6), badanie poziomu glukozy we krwi (pozycja 7-8) i pielęgnacja stóp (pozycja 5-6). 9-10). W przypadku pierwszych dziesięciu pozycji wyższy wynik wskazuje na większą aktywność samoopieki. Pozycja jedenasta skupia się na zwyczajach związanych z paleniem i ocenia średnią liczbę papierosów wypalanych dziennie. Wyższy wynik w jedenastej pozycji wskazuje na gorszą samoopiekę.
3 miesiące
Zmiana procentu HbA1c
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pomiar wartości HbA1c w celu określenia wpływu interwencji. Wartości HbA1c podczas wizyty wyjściowej zostaną porównane z wartościami po 3-6 miesiącach od rejestracji uczestnika. Dane te zostaną uzyskane poprzez przegląd wykresów EHR.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel J Amante, PhD, MPH, UMass Chan Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00000376
  • 1K01DK131318 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na WZMOCNIENIE cukrzycy

3
Subskrybuj