DM-BOOST Para Latinx: um programa de Diabetes Mellitus usando economia comportamental para otimizar o alcance e o suporte de autogestão com tecnologia para pacientes Latinx
27 de fevereiro de 2026 atualizado por: Daniel Amante
Os objetivos específicos deste projeto são adaptar culturalmente a intervenção DM-BOOST para pacientes Latinx, teste de usabilidade 'DM-BOOST para Latinx' para otimizar a adequação cultural e engajamento do paciente e conduzir uma avaliação de viabilidade de DM-BOOST para Latinx.
Esses objetivos serão alcançados por meio de uma abordagem de pesquisa participativa baseada na comunidade em colaboração com parceiros clínicos, comunitários e pacientes.
Este projeto informará as propostas subsequentes para avaliar a implementação do DM-BOOST no sistema UMass Memorial Health Care.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts Medical School
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
- UMass Memorial Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Objetivos 1 e 2 Critérios de inclusão do paciente:
- Idade > 18 anos
- Diagnóstico de diabetes tipo 2
- Identifica-se como hispânico/latinx
- Preferência de idioma espanhol
Objetivos 1 e 2 Critérios de exclusão do paciente:
- Comprometimento cognitivo
- Prisioneiro atual
- mulheres grávidas
Objetivo 3 Critérios de inclusão do paciente:
- Idade > 18 anos
- Diagnóstico de diabetes tipo 2
- Identifica-se como hispânico/latinx
- Preferência de idioma espanhol
Objetivo 3 Critérios de exclusão do paciente:
- Comprometimento cognitivo
- Prisioneiro atual
- mulheres grávidas
- DSMT concluído no ano anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção - Diabetes BOOST
Os participantes do grupo de intervenção preencherão uma pesquisa de linha de base, receberão um encaminhamento para o DSMT da equipe de pesquisa, uma carta de boas-vindas por correio e educação de autocuidado enviada por meio de uma série de mensagens seguras personalizadas do portal do paciente, mensagens de texto e videochamada.
Eles receberão mensagens de texto com informações sobre um dos 7 comportamentos de autocuidado da American Association of Diabetes Educators e receberão incentivo para criar seus próprios objetivos comportamentais de autogerenciamento.
Os participantes também farão uma videochamada de treinamento em telessaúde com a equipe de pesquisa para revisar a funcionalidade do portal do paciente e refinar as metas relacionadas ao diabetes.
O participante será então encorajado a enviar uma mensagem do portal do paciente para seu DSMT CDCES que inclua suas metas personalizadas antes de sua sessão DSMT agendada.
Eles então completarão uma pesquisa de acompanhamento de 3 meses e uma entrevista qualitativa.
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Os participantes receberão cuidados de suporte usando tecnologia para DSMT, além dos cuidados habituais.
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os participantes do Grupo de Comparação completarão uma pesquisa de linha de base, receberão uma solicitação de encaminhamento do DSMT da equipe de pesquisa para seu prestador de cuidados primários e uma carta de boas-vindas enviada pelo correio.
A carta enviada dará as boas-vindas ao participante no estudo e conterá informações gerais sobre os comportamentos de autocuidado com o diabetes e o estabelecimento de metas.
Eles concluirão uma sessão DSMT.
Eles então completarão uma pesquisa de acompanhamento de 3 meses e uma entrevista qualitativa.
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Os participantes receberão os cuidados habituais para DSMT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do Processo
Prazo: 3 - 6 meses
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Avalie o engajamento examinando o número de consultas DSMT agendadas, as taxas de cancelamento/não comparecimento e o número total de encontros relacionados ao DSMT concluídos.
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3 - 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autoeficácia em diabetes
Prazo: 3 meses
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A autoeficácia do diabetes será medida no início do estudo e 3 meses após a inscrição no estudo usando a Escala de Autoeficácia no Controle do Diabetes.
Os participantes fornecerão feedback sobre o conjunto de perguntas, usando uma escala Likert de 5 pontos (com 1 = Discordo totalmente, 2 = Discordo um pouco, 3 = Neutro, 4 = Concordo um pouco, 5 = Concordo totalmente)
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3 meses
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Satisfação com o tratamento do diabetes
Prazo: 3 meses
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A satisfação do tratamento do diabetes será medida 3 meses após a inscrição no estudo usando a ferramenta de alteração do questionário de satisfação do tratamento do diabetes.
Os participantes serão solicitados a compartilhar como sua experiência de tratamento atual mudou em relação à sua experiência de tratamento antes do início do estudo.
Eles responderão a cada pergunta escolhendo 3 para Muito Mais Satisfeito Agora até -3 para Muito Menos Satisfeito Agora.
(3,2,1,0,-1,-2,-3)
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3 meses
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Mudança na porcentagem de HbA1c
Prazo: 6 meses
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Medição dos valores de HbA1c para determinar o impacto da intervenção.
Os valores de HbA1c na visita inicial serão comparados com os valores 3-6 meses após a inscrição do participante.
Esses dados serão obtidos por meio da revisão do prontuário EHR.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Daniel J Amante, PhD, MPH, UMass Chan Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000376
- 1K01DK131318 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .