DM-BOOST Para Latinx: программа по сахарному диабету с использованием поведенческой экономики для оптимизации аутрич-работы и поддержки самоуправления с помощью технологий для пациентов Latinx
27 февраля 2026 г. обновлено: Daniel Amante
Конкретными целями этого проекта являются культурная адаптация вмешательства DM-BOOST для пациентов Latinx, тестирование удобства использования «DM-BOOST para Latinx» для оптимизации культурной приемлемости и вовлечения пациентов, а также проведение оценки осуществимости DM-BOOST para Latinx.
Эти цели будут достигнуты с помощью подхода к исследованию на основе участия сообщества в сотрудничестве с клиническими партнерами, сообществом и пациентами.
Этот проект послужит основой для последующих предложений по оценке внедрения DM-BOOST в системе UMass Memorial Health Care.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
- UMass Memorial Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Цели 1 и 2 Критерии включения пациентов:
- Возраст > 18 лет
- Диагностика сахарного диабета 2 типа
- Идентифицирует себя как латиноамериканца/латиноамериканца
- предпочтение испанскому языку
Цели 1 и 2 Критерии исключения пациентов:
- Когнитивные нарушения
- Текущий заключенный
- Беременные женщины
Цель 3 Критерии включения пациентов:
- Возраст > 18 лет
- Диагностика сахарного диабета 2 типа
- Идентифицирует себя как латиноамериканца/латиноамериканца
- предпочтение испанскому языку
Цель 3 Критерии исключения пациентов:
- Когнитивные нарушения
- Текущий заключенный
- Беременные женщины
- Завершено DSMT в предыдущем году
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство - диабет BOOST
Участники группы вмешательства пройдут базовый опрос, получат направление на DSMT от исследовательской группы, отправленное по почте приветственное письмо и обучение самообслуживанию, отправленное с помощью серии защищенных сообщений персонализированного портала пациентов, текстовых сообщений и видеозвонков.
Им будут отправлены текстовые сообщения с информацией об одном из способов самопомощи 7 Американской ассоциации преподавателей диабета, и они получат поощрение к созданию собственных поведенческих целей по самоконтролю.
Участники также проведут обучающий видеозвонок по телемедицине с исследовательским персоналом, чтобы просмотреть функциональность своего портала для пациентов и уточнить цели, связанные с диабетом.
Затем участнику будет предложено отправить сообщение портала пациента на его CDCES DSMT, которое включает их персонализированные цели до запланированного сеанса DSMT.
Затем они пройдут 3-месячный контрольный опрос и качественное интервью.
|
Участники получат поддерживающую помощь с использованием технологии для DSMT в дополнение к обычному уходу.
|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Участники группы сравнения пройдут базовый опрос, получат запрос направления DSMT от исследовательской группы к своему лечащему врачу и приветственное письмо по почте.
Письмо, отправленное по почте, будет приветствовать участника исследования и содержать общую информацию о поведении при диабете и постановке целей.
Они завершат сеанс DSMT.
Затем они пройдут 3-месячный контрольный опрос и качественное интервью.
|
Участники получат обычную помощь при DSMT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка процесса
Временное ограничение: 3 - 6 месяцев
|
Оцените вовлеченность, изучив количество запланированных встреч DSMT, показатели отмены/неявки и общее количество завершенных встреч, связанных с DSMT.
|
3 - 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность диабета
Временное ограничение: 3 месяца
|
Самоэффективность диабета будет измеряться на исходном уровне и через 3 месяца после включения в исследование с использованием Шкалы самоэффективности управления диабетом.
Участники будут давать отзывы по набору вопросов, используя 5-балльную шкалу Лайкерта (где 1=полностью не согласен, 2=отчасти не согласен, 3= нейтрально, 4=отчасти согласен, 5= полностью согласен)
|
3 месяца
|
|
Удовлетворенность лечением диабета
Временное ограничение: 3 месяца
|
Удовлетворенность лечением диабета будет измеряться через 3 месяца после включения в исследование с использованием инструмента изменения опросника удовлетворенности лечением диабета.
Участников попросят рассказать, как их опыт текущего лечения изменился по сравнению с их опытом лечения до начала исследования.
Они будут отвечать на каждый вопрос, выбирая 3 балла для гораздо более удовлетворенных сейчас и -3 для гораздо менее удовлетворенных сейчас.
(3,2,1,0,-1,-2,-3)
|
3 месяца
|
|
Изменение процента HbA1c
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение значений HbA1c для определения влияния вмешательства.
Значения HbA1c при исходном посещении будут сравниваться со значениями через 3-6 месяцев после включения участника.
Эти данные будут получены путем просмотра карты EHR.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel J Amante, PhD, MPH, UMass Chan Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000376
- 1K01DK131318 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .