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- 임상시험 NCT05583877
DM-BOOST Para Latinx: 행동 경제학을 사용하여 라틴계 환자를 위한 기술로 아웃리치 및 자가 관리 지원을 최적화하는 진성 당뇨병 프로그램
2026년 2월 27일 업데이트: Daniel Amante
이 프로젝트의 구체적인 목표는 라틴계 환자를 위한 DM-BOOST 개입, 문화적 적합성과 환자 참여를 최적화하기 위한 사용성 테스트 'DM-BOOST para Latinx'를 문화적으로 조정하고 DM-BOOST para Latinx의 타당성 평가를 수행하는 것입니다.
이러한 목표는 임상, 지역사회 및 환자 파트너와 협력하여 지역사회 기반 참여 연구 접근 방식을 통해 달성될 것입니다.
이 프로젝트는 UMass Memorial Health Care 시스템에서 DM-BOOST 구현을 평가하기 위한 후속 제안을 알릴 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts Medical School
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
- UMass Memorial Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
목표 1 및 2 환자 포함 기준:
- 나이 > 18세
- 제2형 당뇨병의 진단
- 히스패닉/라틴계로 식별
- 스페인어 기본 설정
목표 1 및 2 환자 제외 기준:
- 인지 장애
- 현재 수감자
- 임산부
목표 3 환자 포함 기준:
- 나이 > 18세
- 제2형 당뇨병의 진단
- 히스패닉/라틴계로 식별
- 스페인어 기본 설정
목표 3 환자 제외 기준:
- 인지 장애
- 현재 수감자
- 임산부
- 전년도 DSMT 완료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 - 당뇨병 부스트
개입 그룹 참가자는 기본 설문 조사를 완료하고, 연구팀으로부터 DSMT에 대한 추천을 받고, 환영 편지를 우편으로 발송하고, 일련의 개인화된 환자 포털 보안 메시지, 문자 메시지 및 화상 통화를 통해 전송되는 자가 관리 교육을 받습니다.
그들은 미국 당뇨병 교육자 협회(American Association of Diabetes Educators)의 7가지 자기 관리 행동 중 하나에 대한 정보가 포함된 문자 메시지를 받게 되며 자신의 자기 관리 행동 목표를 작성하도록 격려를 받게 됩니다.
참가자는 또한 연구 직원과 원격 의료 교육 화상 통화를 완료하여 환자 포털의 기능을 검토하고 당뇨병 관련 목표를 구체화합니다.
그런 다음 참가자는 예약된 DSMT 세션 전에 개인화된 목표를 포함하는 DSMT CDCES에 환자 포털 메시지를 보내도록 권장됩니다.
그런 다음 3개월간의 후속 설문조사와 질적 인터뷰를 완료합니다.
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참가자는 일반적인 치료 외에 DSMT 기술을 사용하여 지원 치료를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 평상시 관리
비교 그룹 참가자는 기본 설문 조사를 완료하고 연구 팀에서 주치의에게 DSMT 추천 요청을 받고 우편으로 환영 편지를 받습니다.
우송된 서신은 참가자를 연구에 환영하며 당뇨병 자가 관리 행동 및 목표 설정에 대한 일반적인 정보를 포함합니다.
DSMT 세션을 완료합니다.
그런 다음 3개월간의 후속 설문조사와 질적 인터뷰를 완료합니다.
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참가자는 DSMT에 대한 일반적인 관리를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로세스 평가
기간: 3~6개월
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예약된 DSMT 약속 수, 취소/노쇼 비율 및 완료된 DSMT 관련 만남의 총 수를 조사하여 참여를 평가합니다.
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3~6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 자기효능감
기간: 3 개월
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당뇨병 자가 효능은 당뇨병 관리 자가 효능 척도를 사용하여 연구에 등록한 후 기준선 및 3개월 후에 측정됩니다.
참가자는 5점 리커트 척도(1=매우 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=보통, 4=다소 동의함, 5=매우 동의함)를 사용하여 일련의 질문에 대한 피드백을 제공합니다.
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3 개월
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당뇨병 치료 만족도
기간: 3 개월
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당뇨병 치료 만족도는 당뇨병 치료 만족도 설문지 변경 도구를 사용하여 연구 등록 후 3개월에 측정됩니다.
참여자들은 연구가 시작되기 전의 치료 경험과 현재 치료 경험이 어떻게 달라졌는지를 공유하도록 요청받을 것입니다.
지금 훨씬 더 만족스러운 경우 3을 선택하고 지금 훨씬 덜 만족하는 경우 -3을 선택하여 각 질문에 답합니다.
(3,2,1,0,-1,-2,-3)
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3 개월
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HbA1c 백분율의 변화
기간: 6 개월
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개입의 영향을 결정하기 위한 HbA1c 값의 측정.
기준선 방문에서의 HbA1c 값은 참가자 등록 후 3-6개월의 값과 비교됩니다.
이러한 데이터는 EHR 차트 검토를 통해 얻을 수 있습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Daniel J Amante, PhD, MPH, UMass Chan Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 29일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .