DM-BOOST Para Latinx: een diabetes mellitus-programma dat gedragseconomie gebruikt om outreach en zelfmanagementondersteuning met technologie voor Latinx-patiënten te optimaliseren
27 februari 2026 bijgewerkt door: Daniel Amante
De specifieke doelstellingen van dit project zijn het cultureel aanpassen van de DM-BOOST-interventie voor Latinx-patiënten, de bruikbaarheidstest 'DM-BOOST para Latinx' om culturele geschiktheid en patiëntenbetrokkenheid te optimaliseren en een haalbaarheidsevaluatie van DM-BOOST para Latinx uit te voeren.
Deze doelstellingen zullen worden bereikt via een op de gemeenschap gebaseerde participatieve onderzoeksbenadering in samenwerking met klinische, gemeenschaps- en patiëntenpartners.
Dit project zal toekomstige voorstellen vormen om de implementatie van DM-BOOST in het UMass Memorial Health Care-systeem te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
- UMass Memorial Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Doelstellingen 1 en 2 Patiëntopnamecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Diagnose van diabetes type 2
- Identificeert als Hispanic/Latinx
- Spaanse taalvoorkeur
Doelstellingen 1 en 2 Criteria voor uitsluiting van patiënten:
- Cognitieve beperking
- Huidige gevangene
- Zwangere vrouw
Doel 3 Patiëntopnamecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Diagnose van diabetes type 2
- Identificeert als Hispanic/Latinx
- Spaanse taalvoorkeur
Doel 3 Criteria voor uitsluiting van patiënten:
- Cognitieve beperking
- Huidige gevangene
- Zwangere vrouw
- DSMT vorig jaar afgerond
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie - Diabetes BOOST
Deelnemers aan de interventiegroep vullen een baseline-enquête in, ontvangen een verwijzing naar DSMT van het onderzoeksteam, een welkomstbrief per post en zelfzorgeducatie via een reeks gepersonaliseerde beveiligde berichten, sms-berichten en videogesprekken op het patiëntenportaal.
Ze krijgen sms-berichten met informatie over een van de 7 zelfzorggedragingen van de American Association of Diabetes Educators en worden aangemoedigd om hun eigen gedragsdoelen voor zelfmanagement op te stellen.
Deelnemers zullen ook een videogesprek over telegezondheid volgen met onderzoekspersoneel om de functionaliteit van hun patiëntenportaal te beoordelen en diabetesgerelateerde doelen te verfijnen.
De deelnemer wordt dan aangemoedigd om voorafgaand aan de geplande DSMT-sessie een patiëntportaalbericht naar zijn DSMT CDCES te sturen met zijn persoonlijke doelen.
Vervolgens zullen ze een follow-up-enquête van 3 maanden en een kwalitatief interview invullen.
|
Deelnemers krijgen naast de gebruikelijke zorg ondersteunende zorg met behulp van technologie voor DSMT.
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Comparison Group-deelnemers vullen een baseline-enquête in, ontvangen een DSMT-verwijzingsverzoek van het onderzoeksteam naar hun eerstelijnszorgverlener en een welkomstbrief per post.
De per post verzonden brief heet de deelnemer welkom in het onderzoek en bevat algemene informatie over zelfzorggedrag bij diabetes en het stellen van doelen.
Ze zullen een DSMT-sessie voltooien.
Vervolgens zullen ze een follow-up-enquête van 3 maanden en een kwalitatief interview invullen.
|
Deelnemers krijgen de gebruikelijke zorg voor DSMT.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proces Evaluatie
Tijdsspanne: 3 - 6 maanden
|
Evalueer de betrokkenheid door het aantal geplande DSMT-afspraken, het aantal annuleringen/no-shows en het totale aantal voltooide DSMT-gerelateerde ontmoetingen te onderzoeken.
|
3 - 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfredzaamheid bij diabetes
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfeffectiviteit van diabetes wordt gemeten bij baseline en 3 maanden na deelname aan het onderzoek met behulp van de Diabetes Management Self-Efficacy Scale.
Deelnemers geven feedback op een reeks vragen, met behulp van een 5-punts Likert-schaal (met 1=Helemaal niet mee eens, 2=Enigszins mee oneens, 3= Neutraal, 4=Enigszins mee eens, 5=Helemaal mee eens)
|
3 maanden
|
|
Tevredenheid over diabetesbehandeling
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De tevredenheid over de diabetesbehandeling wordt 3 maanden na deelname aan het onderzoek gemeten met behulp van de Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire Change-tool.
Deelnemers wordt gevraagd om te vertellen hoe hun ervaring met de huidige behandeling is veranderd ten opzichte van hun ervaring met de behandeling voordat het onderzoek begon.
Ze zullen elke vraag beantwoorden door 3 te kiezen voor nu veel meer tevreden tot -3 voor nu veel minder tevreden.
(3,2,1,0,-1,-2,-3)
|
3 maanden
|
|
Verandering in HbA1c-percentage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Meting van HbA1c-waarden om impact van interventie te bepalen.
De HbA1c-waarden bij het baselinebezoek worden vergeleken met de waarden 3-6 maanden na inschrijving van de deelnemer.
Deze gegevens worden verkregen door middel van een EPD-kaartoverzicht.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel J Amante, PhD, MPH, UMass Chan Medical School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00000376
- 1K01DK131318 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .