DM-BOOST Para Latinx: un programa de diabetes mellitus que utiliza la economía del comportamiento para optimizar el apoyo de alcance y autogestión con tecnología para pacientes latinos
27 de febrero de 2026 actualizado por: Daniel Amante
Los objetivos específicos de este proyecto son adaptar culturalmente la intervención DM-BOOST para pacientes Latinx, probar la usabilidad 'DM-BOOST para Latinx' para optimizar la adecuación cultural y la participación del paciente y realizar una evaluación de viabilidad de DM-BOOST para Latinx.
Estos objetivos se lograrán a través de un enfoque de investigación participativa basado en la comunidad en colaboración con socios clínicos, comunitarios y pacientes.
Este proyecto informará las propuestas subsiguientes para evaluar la implementación de DM-BOOST en el sistema UMass Memorial Health Care.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts Medical School
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
- UMass Memorial Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Objetivos 1 y 2 Criterios de inclusión de pacientes:
- Edad > 18 años
- Diagnóstico de la diabetes tipo 2
- Se identifica como hispano/latinx
- Preferencia de idioma español
Objetivos 1 y 2 Criterios de exclusión de pacientes:
- Deterioro cognitivo
- preso actual
- Mujeres embarazadas
Objetivo 3 Criterios de inclusión de pacientes:
- Edad > 18 años
- Diagnóstico de la diabetes tipo 2
- Se identifica como hispano/latinx
- Preferencia de idioma español
Objetivo 3 Criterios de exclusión de pacientes:
- Deterioro cognitivo
- preso actual
- Mujeres embarazadas
- DSMT completado en el año anterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención - Diabetes BOOST
Los participantes del grupo de intervención completarán una encuesta de referencia, recibirán una derivación a DSMT del equipo de investigación, una carta de bienvenida por correo y educación sobre el cuidado personal enviada a través de una serie de mensajes seguros, mensajes de texto y videollamadas personalizados del portal del paciente.
Se les enviarán mensajes de texto con información sobre uno de los 7 comportamientos de autocuidado de la Asociación Estadounidense de Educadores en Diabetes y se les alentará a crear sus propios objetivos conductuales de autocontrol.
Los participantes también completarán una videollamada de capacitación de telesalud con el personal de investigación para revisar la funcionalidad de su portal para pacientes y refinar los objetivos relacionados con la diabetes.
Luego, se alentará al participante a enviar un mensaje del portal del paciente a su CDCES de DSMT que incluya sus objetivos personalizados antes de su sesión de DSMT programada.
Luego completarán una encuesta de seguimiento de 3 meses y una entrevista cualitativa.
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Los participantes recibirán atención de apoyo utilizando tecnología para DSMT además de la atención habitual.
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Comparador activo: Cuidado usual
Los participantes del Grupo de comparación completarán una encuesta de referencia, recibirán una solicitud de referencia de DSMT del equipo de investigación a su proveedor de atención primaria y una carta de bienvenida por correo.
La carta enviada por correo le dará la bienvenida al participante al estudio y contendrá información general sobre los comportamientos de autocuidado de la diabetes y el establecimiento de metas.
Completarán una sesión de DSMT.
Luego completarán una encuesta de seguimiento de 3 meses y una entrevista cualitativa.
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Los participantes recibirán la atención habitual para DSMT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de procesos
Periodo de tiempo: 3 - 6 meses
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Evalúe el compromiso examinando la cantidad de citas de DSMT programadas, las tasas de cancelación/ausencia y la cantidad total de encuentros relacionados con DSMT completados.
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3 - 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia diabética
Periodo de tiempo: 3 meses
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La autoeficacia de la diabetes se medirá al inicio y 3 meses después de inscribirse en el estudio mediante la Escala de autoeficacia para el control de la diabetes.
Los participantes proporcionarán comentarios sobre un conjunto de preguntas, utilizando una escala Likert de 5 puntos (con 1 = Totalmente en desacuerdo, 2 = Algo en desacuerdo, 3 = Neutral, 4 = Algo de acuerdo, 5 = Totalmente de acuerdo)
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3 meses
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Satisfacción con el tratamiento de la diabetes
Periodo de tiempo: 3 meses
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La satisfacción con el tratamiento de la diabetes se medirá 3 meses después de la inscripción en el estudio utilizando la herramienta de Cambio del Cuestionario de Satisfacción con el Tratamiento de la Diabetes.
Se les pedirá a los participantes que compartan cómo ha cambiado su experiencia con el tratamiento actual con respecto a su experiencia con el tratamiento antes de que comenzara el estudio.
Contestarán cada pregunta eligiendo 3 para Mucho más satisfecho ahora hasta -3 para Mucho menos satisfecho ahora.
(3,2,1,0,-1,-2,-3)
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3 meses
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Cambio en el porcentaje de HbA1c
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medición de los valores de HbA1c para determinar el impacto de la intervención.
Los valores de HbA1c en la visita inicial se compararán con los valores de 3 a 6 meses después de la inscripción del participante.
Estos datos se obtendrán a través de la revisión del gráfico EHR.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel J Amante, PhD, MPH, UMass Chan Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000376
- 1K01DK131318 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .