DM-BOOST Para Latinx : un programme sur le diabète sucré utilisant l'économie comportementale pour optimiser la sensibilisation et le soutien à l'autogestion avec la technologie pour les patients Latinx
27 février 2026 mis à jour par: Daniel Amante
Les objectifs spécifiques de ce projet sont d'adapter culturellement l'intervention DM-BOOST pour les patients Latinx, le test d'utilisabilité 'DM-BOOST para Latinx' pour optimiser la pertinence culturelle et l'engagement des patients et de mener une évaluation de faisabilité de DM-BOOST para Latinx.
Ces objectifs seront atteints via une approche de recherche participative communautaire en collaboration avec des partenaires cliniques, communautaires et patients.
Ce projet éclairera les propositions ultérieures pour évaluer la mise en œuvre de DM-BOOST dans le système de soins de santé UMass Memorial.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- University of Massachusetts Medical School
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
- UMass Memorial Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Objectifs 1 et 2 Critères d'inclusion des patients :
- Âge > 18 ans
- Diagnostic du diabète de type 2
- Identifie comme hispanique/Latinx
- Préférence de la langue espagnole
Objectifs 1 et 2 Critères d'exclusion des patients :
- Déficience cognitive
- Prisonnier actuel
- Femmes enceintes
Objectif 3 Critères d'inclusion des patients :
- Âge > 18 ans
- Diagnostic du diabète de type 2
- Identifie comme hispanique/Latinx
- Préférence de la langue espagnole
Objectif 3 Critères d'exclusion des patients :
- Déficience cognitive
- Prisonnier actuel
- Femmes enceintes
- DSMT terminé l'année précédente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention - Diabète BOOST
Les participants au groupe d'intervention répondront à une enquête de base, recevront une référence à DSMT de la part de l'équipe de recherche, une lettre de bienvenue par la poste et une formation sur les soins personnels envoyée via une série de messages sécurisés personnalisés du portail patient, de messages texte et d'appels vidéo.
Ils recevront des messages texte contenant des informations sur l'un des comportements d'auto-soins de l'American Association of Diabetes Educators 7 et seront encouragés à rédiger leurs propres objectifs comportementaux d'autogestion.
Les participants effectueront également un appel vidéo de formation en télésanté avec le personnel de recherche pour examiner la fonctionnalité de leur portail patient et affiner les objectifs liés au diabète.
Le participant sera ensuite encouragé à envoyer un message du portail patient à son DSMT CDCES qui inclut ses objectifs personnalisés avant sa session DSMT prévue.
Ils rempliront ensuite une enquête de suivi de 3 mois et un entretien qualitatif.
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Les participants recevront des soins de soutien utilisant la technologie pour DSMT en plus des soins habituels.
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Comparateur actif: Soins habituels
Les participants du groupe de comparaison rempliront une enquête de base, recevront une demande de référence DSMT de l'équipe de recherche à leur fournisseur de soins primaires et une lettre de bienvenue par la poste.
La lettre envoyée par la poste accueillera le participant à l'étude et contiendra des informations générales sur les comportements d'auto-prise en charge du diabète et l'établissement d'objectifs.
Ils effectueront une session DSMT.
Ils rempliront ensuite une enquête de suivi de 3 mois et un entretien qualitatif.
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Les participants recevront les soins habituels pour DSMT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du processus
Délai: 3 - 6 mois
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Évaluez l'engagement en examinant le nombre de rendez-vous DSMT prévus, les taux d'annulation/de non-présentation et le nombre total de rencontres liées à DSMT réalisées.
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3 - 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité du diabète
Délai: 3 mois
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L'auto-efficacité du diabète sera mesurée au départ et 3 mois après l'inscription à l'étude à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité de la gestion du diabète.
Les participants fourniront des commentaires sur un ensemble de questions, à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (avec 1 = fortement en désaccord, 2 = plutôt en désaccord, 3 = neutre, 4 = plutôt d'accord, 5 = fortement d'accord)
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3 mois
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Satisfaction du traitement du diabète
Délai: 3 mois
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La satisfaction du traitement du diabète sera mesurée 3 mois après l'inscription à l'étude à l'aide de l'outil de modification du questionnaire de satisfaction du traitement du diabète.
Les participants seront invités à partager comment leur expérience du traitement actuel a changé par rapport à leur expérience du traitement avant le début de l'étude.
Ils répondront à chaque question en choisissant 3 pour Beaucoup plus satisfait maintenant jusqu'à -3 pour Beaucoup moins satisfait maintenant.
(3,2,1,0,-1,-2,-3)
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3 mois
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Changement du pourcentage d'HbA1c
Délai: 6 mois
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Mesure des valeurs d'HbA1c pour déterminer l'impact de l'intervention.
Les valeurs d'HbA1c lors de la visite de référence seront comparées aux valeurs de 3 à 6 mois après l'inscription du participant.
Ces données seront obtenues grâce à l'examen des dossiers du DSE.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel J Amante, PhD, MPH, UMass Chan Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2022
Première publication (Réel)
18 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000376
- 1K01DK131318 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .